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癡夢(mèng)瀟湘木蟲 (著名寫手)
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關(guān)于我博客中最近幾篇文章的原始數(shù)據(jù)來源 已有40人參與
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網(wǎng)友問得太多，匯總回答。 關(guān)于國內(nèi)藥品注冊(cè)情況查詢 國內(nèi)注冊(cè)情況最權(quán)威的數(shù)據(jù)庫是CFDA藥品審評(píng)中心（http://www.cde.org.cn/），在【信息公開】>> 【收審情況】一欄可以檢索，但檢索功能比較簡陋。我以前主要在丁香園醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/new/index/start）查詢，現(xiàn)在丁香園也要收費(fèi)了，所以改在藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫（http://db.yaozh.com/index.html）查詢，進(jìn)【其他數(shù)據(jù)庫】>>【藥品注冊(cè)進(jìn)度】就可以檢索了，可以直接輸入注冊(cè)分類如1.1、3.1和日期檢索某個(gè)時(shí)間段申報(bào)的藥物，受理號(hào)第4個(gè)字母中L表示報(bào)臨床、S表示報(bào)生產(chǎn)，B表示補(bǔ)充申請(qǐng)。這里只能查到廠家、狀態(tài)，至于適應(yīng)癥靶點(diǎn)等信息需要通過其他方式獲得，比如廠家、百度、同行、猜測(cè)等。 關(guān)于專利檢索 我以前查專利主要去SooPAT專利（www.soopat.com/Home/Index），現(xiàn)在SooPAT要收費(fèi)了，所以改去Google專利（www.google.com/patents），歐洲專利局（http://www.epo.org/）也很好，但我不太習(xí)慣。Google專利搜到后，很多時(shí)候直接就是全文閱讀，也可以公告號(hào)中找US專利直接下載pdf。 關(guān)于《suvorexant的故事》一文 原文來自The New Yorker雜志（http://www.newyorker.com/reporti ... 31209fa_fact_parker），足足寫了11頁，有很多精彩的細(xì)節(jié)、回憶以及藥物研發(fā)的基礎(chǔ)知識(shí)，我節(jié)選了其中的一些重點(diǎn)，添了一些專業(yè)數(shù)據(jù)。至于我為什么會(huì)讀到這個(gè)雜志這篇文章，只能說是偶然中的必然。 關(guān)于《經(jīng)過美國FDA批準(zhǔn)的中國藥品匯總》一文 數(shù)據(jù)主要從drugfuture網(wǎng)的FDA數(shù)據(jù)庫（http://www.drugfuture.com/fda/）檢索到，這里可以按藥品通用名、藥品注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行高級(jí)檢索，當(dāng)然還得依賴一些情報(bào)儲(chǔ)備，比如華海在美國的分部叫Prinston，海正的英文名叫Hisun，以及其他的一些資料。 關(guān)于《2014年FDA新藥審批日程》一文 原文出自TheStreet的專欄分析師Adam Feuerstein（http://www.thestreet.com/story/1 ... ision-calendar.html），他每年都會(huì)寫一個(gè)，F(xiàn)DA咨詢委員會(huì)每年的開會(huì)日期是固定的，這在Advisory Committee Calendar（http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/default.htm）中可以查到，而PDUFA也是可以計(jì)算的（標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)10個(gè)月，優(yōu)先審評(píng)6個(gè)月）。不過PDUFA日期與實(shí)際決定日期還是有些差別，比如sofosbuvir的PDUFA日期應(yīng)該是12月8日，至于Adam Feuerstein是怎么判斷sofosbuvir在12月6日就能獲批，我也不太清楚。 關(guān)于《2002-2013年中國創(chuàng)新藥匯總》、《我眼中的中國新藥研發(fā)十強(qiáng)企業(yè)》兩文 其實(shí)這些數(shù)據(jù)查到還是比較容易的，前面所說的藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)按注冊(cè)分類和時(shí)間段就可以，就是比較麻煩而且沒有靶點(diǎn)信息。我是直接參考美國金融公司Morgan Stanley今年1月提供的中國制藥情報(bào)分析報(bào)告（http://www.hysec.com/f/tsnr/[D20 ... 30/201301300451.pdf），至于我為什么會(huì)拿到這個(gè)文件也只能說是偶然中的必然。 關(guān)于新藥銷售額預(yù)測(cè) 這個(gè)我反復(fù)提過，數(shù)據(jù)出自EvaluatePharma（www.evaluategroup.com），準(zhǔn)確預(yù)測(cè)（誤差在40%以內(nèi)）的概率為40%。EvaluatePharma發(fā)布的預(yù)測(cè)報(bào)告是免費(fèi)的，但需要注冊(cè)一個(gè)賬號(hào)才能下載，如果不會(huì)注冊(cè)、不會(huì)下載，那真是神也救不了你。 關(guān)于各種列表 我博客中的、中國新藥雜志微博中的各種匯總性列表（國外的），無非出自GEN（www.genengnews.com）、Fiercepharma（www.fiercepharma.com）、FirstWordPharma（www.firstwordpharma.com）三個(gè)網(wǎng)站，至于具體在網(wǎng)頁哪個(gè)欄目下，不再贅述。 很多人對(duì)我說授人以魚不如授人以漁，但事情真的沒有想象的那么簡單，知道信息來源并不意味著能拿到信息，許多東西都是偶然的，只有擴(kuò)大自己的知識(shí)儲(chǔ)備才能化偶然為必然，當(dāng)然如果有錢最好買幾家專業(yè)情報(bào)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫，可以非常方便地掌控國內(nèi)外藥物研發(fā)信息。 |
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5樓2013-12-08 16:16:48
古可ぷ
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再加一個(gè)http://www.citeline.com/products/pharmaprojects/ 查詢美國1到3期臨床的，樓主時(shí)間真多，去搗鼓翻譯這些東東 |
6樓2013-12-08 16:20:12
2770305186 
新蟲 (初入文壇)
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11樓2013-12-08 20:39:43
fxzxp
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謝謝！ 深有同感�！爸佬畔碓床⒉灰馕吨苣玫叫畔ⅰ�，從海量信息中獲取需要的情報(bào)，的確需要知識(shí)的儲(chǔ)備和專業(yè)訓(xùn)練。任何信息如果沒有充分的依據(jù)為前提，只能作為旁證參考而已。 國內(nèi)的官方網(wǎng)站雖然不斷的加強(qiáng)公開、透明力度，但現(xiàn)實(shí)仍是差強(qiáng)人意。例如《藥物臨床試驗(yàn)登記和信息公示平臺(tái)》CFDA公告2013年第28號(hào)要求：“對(duì)已獲得藥物臨床試驗(yàn)批件且批件有效的，申請(qǐng)人須在本公告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)完成信息登記”。對(duì)于執(zhí)行情況，大家可以自己去看。再如新版GMP的執(zhí)行情況可能也相類似。  |
2樓2013-12-08 14:51:35
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感謝分享! |
3樓2013-12-08 15:09:15
古可ぷ
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4樓2013-12-08 16:08:46
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