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sunnybluesea銀蟲 (正式寫手)
QQ:125691117
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[交流]
處方解析：SOVALDI（sofosbuvir）片 已有1人參與
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原文地址： http://blog.sina.com.cn/s/blog_674d28be0101gxn6.html 2013年12月6號(hào)，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)GILEAD抗丙肝藥物SOFOSBUVIR。由于FDA暫未更新其標(biāo)簽和審評(píng)歷史，因此以下處方工藝僅為個(gè)人推斷。 劑量：400mg 晶型：晶型I 處方：填充劑：MCC、甘露醇,崩解劑：CCNa，潤(rùn)滑劑：MS,助流劑：微粉硅膠，包衣預(yù)混劑：歐巴代（聚乙烯醇） 干法制粒工藝：1)粉碎API(粒徑未知)，2)將甘露醇30%、CCNa3%、API33.33%、微粉硅膠0.25%預(yù)混，過篩，混合15min，加入MS0.5%,總混5min，3)干法制粒，4)加入MCC29.67%、CCNa2%、微粉硅膠0.25%預(yù)混15min，加入MS1%,總混5min，5)壓片,片重1200mg，6)包衣增重3%（歐巴代II紫色，聚乙烯醇） 解析：屬于快速溶出（pH6.8），15min釋放大于85%。API對(duì)水不穩(wěn)定，因此采用干法制粒工藝，甘露醇幾乎不吸濕因此內(nèi)加制粒，外加MCC改善可壓性，水分控制在2%以下，加速2月總雜控制在0.05以下。包衣材料采用的防潮型聚乙烯醇，推測(cè)包裝為雙鋁或者HDPE瓶加干燥劑。 |
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+1, 謝謝參與交流~ 2013-12-11 13:21:45
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http://worldwide.espacenet.com/p ... mp;amp;locale=en_EP 制劑專利，里邊也提到了晶型專利  |
2樓2013-12-11 09:18:15
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