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2013年8月-廣東省藥品注冊申報人員提高班培訓(xùn)教材(目錄在內(nèi))
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2013年8月-廣東省藥品注冊申報人員提高班培訓(xùn)教材 下載:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/64879883.html 廣東省藥品注冊申報人員提高班——藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓法規(guī)解讀 1、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓研究基本思路及溝通交流 2、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓評審程序介紹 3、藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作程序及存在問題 4、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓申報資料要求及信息系統(tǒng)填報 5、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓處方工藝研究的技術(shù)要求 6、治療用生物制品技術(shù)轉(zhuǎn)讓藥學(xué)可比性研究 7、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓質(zhì)量研究技術(shù)要求 8、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓案例分享[ Last edited by lwjxz on 2013-12-13 at 08:55 ] |
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