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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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[交流]
【SABCS2013】新方案有效提高新輔助治療pCR率
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有可能從化療中獲益的乳腺癌患者可以選擇新輔助治療,即在手術(shù)治療之前先進(jìn)行化療。這樣,醫(yī)生和研究人員能夠觀察到腫瘤對(duì)于治療的反應(yīng)情況。如果新輔助化療后,經(jīng)過手術(shù)切除的乳腺組織和淋巴結(jié)未發(fā)現(xiàn)浸潤(rùn)癌,則該患者稱之為病理完全緩解(pCR)。與不完全病理緩解者相比,前者具有更長(zhǎng)的生存期。 今年的圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上報(bào)告了I-SPY2試驗(yàn)的研究結(jié)果,該研究用以探究在試驗(yàn)進(jìn)行中哪些患者能夠?qū)δ姆N療效更佳。符合條件的患者,隨機(jī)分到標(biāo)準(zhǔn)新輔助化療組中,在手術(shù)之前患者接受紫杉類藥物序貫以蒽環(huán)類為基礎(chǔ)的化療藥,或者紫杉類藥物聯(lián)合一種新型制劑序貫以蒽環(huán)類為基礎(chǔ)的化療藥。每位患者有四分之一的幾率接受到這種新型制劑的治療。 隨著試驗(yàn)的進(jìn)行,能夠發(fā)現(xiàn)腫瘤的不同亞型對(duì)這種新型制劑產(chǎn)生的不同反應(yīng),通過適應(yīng)性試驗(yàn)的調(diào)節(jié),患者被分配到最佳療效的亞組中接受治療。來自加州大學(xué)舊金山分校Helen Diller家庭綜合癌癥中心乳腺腫瘤和臨床實(shí)驗(yàn)教育系主任Hope S. Rugo教授解釋說。 Rugo所報(bào)告的,是將7組治療方案的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,同時(shí)隨機(jī)調(diào)控后其中的一組試驗(yàn)數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)顯示,接受veliparib和順鉑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的三陰性乳腺癌患者,其病理完全緩解率要高于僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的對(duì)照組。 具體研究?jī)?nèi)容: 入組I-SPY 2的標(biāo)準(zhǔn)是,通過MammaPrint70-基因檢測(cè),具有較高的乳腺癌早期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),腫物≥62.5px患者;或者無論是否經(jīng)過ammaPrint 70-基因檢測(cè),三陰性乳腺癌或者HER2陽性患者。 I-SPY2實(shí)驗(yàn)中,通過適應(yīng)性實(shí)驗(yàn)調(diào)節(jié),71例患者隨機(jī)分配到veliparib+順鉑聯(lián)合紫杉類藥物治療組中。其中,三陰性乳腺癌患者38例,激素受體陽性、HER-2陰性乳腺癌患者33例。44例HER-2陰性乳腺癌患者隨機(jī)分配到紫杉類藥物序貫蒽環(huán)類為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)新輔助化療組。 接受veliparib+順鉑+標(biāo)準(zhǔn)紫杉類藥物聯(lián)合蒽環(huán)類藥物化療的三陰性乳腺癌患者,其病理完全緩解率大約為52%,對(duì)照組僅為26%。對(duì)于HER-2陰性患者,前后兩組的病理完全緩解率分別低33%和22%。研究者稱,基于這些數(shù)據(jù),通過貝葉斯預(yù)測(cè)概率,在一個(gè)300例三陰性乳腺癌的隨機(jī)三期臨床試驗(yàn)中,通過veliparib+順鉑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療,其病理完全緩解率為92% 。如果試驗(yàn)入組的僅僅是HER-2陰性乳腺癌患者,該數(shù)據(jù)可能將降至55%。 該數(shù)據(jù)顯示I-SPY 2的適應(yīng)性調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果能夠?yàn)槿谂R床試驗(yàn)的注冊(cè)提供證據(jù)支持。通過確認(rèn)那些患者從中獲益,我們可以降低試驗(yàn)規(guī)模,加快藥物研發(fā),避免在多數(shù)患者身上過度應(yīng)用,是未來藥物研發(fā)方向。Esserman 和 Berry 對(duì)于I-SPY 2實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的非常興奮,因?yàn)檫@將使我們能夠進(jìn)行更加快速、有效、更切實(shí)可行的試驗(yàn)。 I-SPY2試驗(yàn)由Biomarkers Consortium公司在2010啟動(dòng),該公司是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的公私合作伙伴,包括美國(guó)FDA、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和大型制藥公司。該試驗(yàn)?zāi)壳坝煞怯詸C(jī)構(gòu)QuantumLeap醫(yī)療合作組織資助,包括患者權(quán)益團(tuán)體以及美國(guó)和加拿大的20個(gè)學(xué)術(shù)腫瘤中心。用于I-SPY2試驗(yàn)的非限制資金是由非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)西夫韋基金會(huì)、一些醫(yī)藥公司和其它私營(yíng)部門和慈善捐助者提供。 |
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