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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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利妥昔單抗治療SLE的meta分析
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臨床癥狀的錯綜復(fù)雜以及復(fù)發(fā)率的居高不下是目前系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療中面臨的最大挑戰(zhàn)。利妥昔單抗（RTX）作為一種針對B細胞的靶向抗體，其控制SLE病情活動度的有效性已被數(shù)個觀察性研究所證實。 然而亦有相反的結(jié)論，無腎臟受累（EXPLORER）和有腎臟受累（LUNAR）研究是兩個以安慰劑為對照的隨機性研究，這兩項研究均以常規(guī)治療為基礎(chǔ)，但RTX并未顯示出相比于安慰劑的優(yōu)越性。為明確RTX治療SLE患者的有效性，來自瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院普內(nèi)科的B Duxbury等研究者進行了一項系統(tǒng)回顧。該研究對文獻中治療應(yīng)答的混合百分比進行了評估。研究結(jié)果發(fā)表于2013年12月的《狼瘡》（Lupus）雜志上。 該系統(tǒng)回顧共納入了三十項研究，共1243例的患者數(shù)據(jù)被分析。在使用不列顛群島狼瘡評估組指數(shù)（BILAG）進行評估時，治療后患者的完全應(yīng)答率（CR）為46.7%，部分應(yīng)答率（PR）為37.9%。而使用系統(tǒng)性紅斑狼瘡病情活動指數(shù)（SLEDAI）進行評估時，患者經(jīng)治療后的CR為56.6%，PR為30.9%。 在針對狼瘡性腎炎的研究中，治療后患者的CR為36.1%，PR為37.4%。在EXPOLRER研究中，CR為12.4，PR為17.2%；在LUNAR研究中，CR為26.4%，PR為30.6%。這兩項研究的結(jié)果與對照組比較無統(tǒng)計學(xué)差異。 現(xiàn)階段，針對SLE病情治療應(yīng)答的評估及標準化方法仍存在缺陷。在對照性研究和觀察性研究中，RTX治療有效性評估的差異反應(yīng)了狼瘡病情的異質(zhì)性，對治療應(yīng)答評估的規(guī)范化顯得尤為重要。未來對狼瘡的研究應(yīng)注意：甄別SLE病情的特異性而納入特定研究，并應(yīng)使用多種治療應(yīng)答評估方法同時進行評估。 研究背景： 系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種反復(fù)發(fā)作的具有多種臨床表現(xiàn)及血清學(xué)異常的疾病，全身多系統(tǒng)器官均可受累。SLE以婦女及兒童多發(fā)，非洲裔、西班牙裔及亞裔人群高發(fā)。患者診斷10年內(nèi)的死亡率高達10%。 本病的治療目標主要是誘導(dǎo)并維持緩解、避免可能的藥物毒副作用。糖皮質(zhì)激素、抗瘧藥以及環(huán)磷酰胺、霉酚酸酯、硫唑嘌呤等免疫抑制劑是本病的主要治療藥物。然而上述藥物的療效有限，治療后有病情復(fù)發(fā)的風(fēng)險，且長期用藥的毒副反應(yīng)可能造成器官損傷。 針對SLE的B細胞靶向治療具有強有力的理論基礎(chǔ)。B細胞在SLE的發(fā)病中具有核心地位，其可產(chǎn)生自身抗體，產(chǎn)生細胞因子參與炎癥反應(yīng)，通過產(chǎn)生自身抗原而激活T細胞，通過共刺激分子而激活調(diào)節(jié)T細胞。 利妥昔單抗（RTX）是一種結(jié)合于CD20分子表位而殺滅B細胞的單克隆抗體。該藥物在上世紀90年代主要應(yīng)用于B細胞淋巴瘤的治療，此后被逐漸應(yīng)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。 2002年起，一系列觀察性研究證實RTX對難治性SLE有效。已有超過1000例患者參與到公開實驗研究中。然而，最近有兩項隨機對照研究并未發(fā)現(xiàn)在標準治療基礎(chǔ)上的RTX有超越安慰劑的作用。本研究是對發(fā)表的RTX治療SLE有效性的研究的系統(tǒng)回顧。 |
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