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lqing2008銀蟲 (正式寫手)
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[交流]
口服藥,一個(gè)批號(hào),多種口味如何注冊(cè)?
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| 請(qǐng)教大家,我們有一個(gè)已上市口服藥品,想增加一種新口味,以適應(yīng)兒童用藥的順應(yīng)性,但是還想保留目前的口味,像這樣的情況,我們?cè)撊绾芜M(jìn)行申報(bào)?上市品種中蒙脫石散也有兩中口味,原味和草莓味,但是批號(hào)為同一批號(hào)。這樣的情況如何申報(bào)內(nèi)? |
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