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liruihan鐵桿木蟲 (正式寫手)
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[交流]
卡培他濱可提高乳腺癌新輔助治療pCR
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關(guān)鍵信息： ◇ 該項試驗由536名患者參與，包括了所有的乳腺癌組織學(xué)亞型，在表柔比星和多西他賽新輔助治療中加入卡培他濱時，整體pCR率從15％提高到23％。 ◇ 然而，鑒于最近關(guān)于新輔助治療的眾多報道試驗，目前尚不清楚這種方案會適合哪種總體治療模式。 研究內(nèi)容： 發(fā)表在《Ann Oncol》上的一項隨機III期試驗比較了早期乳腺癌接受新輔助表柔比星-多西他賽（ED）±卡培他濱（C）的病理完全緩解（pCR）率，并且評估對HER2陽性腫瘤使用曲妥珠單抗的效果。文獻內(nèi)容：Ann Oncol 2013 Dec 16 此項研究將浸潤性乳腺癌（T4d除外），患者隨機分配為接受持續(xù)3周1周期，共6個周期的ED新輔助治療（均為75mg/m2）±C(1000 mg/m2，每天兩次，第1-14天）。HER2陽性乳腺癌患者進一步隨機分配為使用曲妥珠單抗（8 mg/kg，然后 6mg/kg 每3周1次）或者不使用曲妥珠單抗。主要終點是手術(shù)時的pCR率。 536例患者被隨機分配為ED組(n=266)或者EDC組(n=270)；93例患者被進一步隨機分為曲妥珠單抗組（n=44）或者不使用曲妥珠單抗組（n=49）。 結(jié)果顯示：EDC組pCR率顯著增加（23.0% vs 15.4%，P =0.027），并且進一步使用曲妥珠單抗沒有顯著變化（EDC組：38.6% vs ED組：26.5%, P=0.212）。在進行手術(shù)和保乳術(shù)時，EDC組對比ED組腋窩淋巴結(jié)受累率得到改善，但是不具有顯著性；曲妥珠單抗的使用沒有再產(chǎn)生影響。 激素受體狀態(tài)，腫瘤大小，分級和接受卡培他濱（所有的P值≤0.035）是進行pCR的獨立預(yù)后因素。曲妥珠單抗加入到ED±C顯著的增加嚴重不良事件的數(shù)量（35和18，P=0.020），主要是因為輸液有關(guān)的反應(yīng)。 這些結(jié)果表明：將卡培他濱聯(lián)合到新輔助以紫杉烷類/蒽環(huán)類為基礎(chǔ)的方案中是一個可行的、安全有效的治療選擇。 |
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