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yinss木蟲 (正式寫手)
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[求助]
求教一下各位大俠膠囊劑需要做溶出度、釋放度、含量均一度的檢查嗎 已有3人參與
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剛接觸注冊這一行，目前正做6類仿制藥的膠囊劑，我想問一下，藥物溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度都是必須做的嗎？ 謝謝各位大俠 |
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星海慧兒
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木蟲精靈
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4樓2014-01-06 16:47:46
070918
木蟲 (著名寫手)
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- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2014-01-06 16:07:45
yi_wang
鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye
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- 金幣: 9605.9
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- 注冊: 2010-03-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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膠囊劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應(yīng)符合要求。 http://www.labtoday.net/plus/view-2540-1.html |
3樓2014-01-06 16:11:30
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