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xhj0631至尊木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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阿斯利康2型糖尿病藥dapagliflozin獲FDA批準(zhǔn) 已有4人參與
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【新藥匯-新藥臨床批件-新藥證書(shū)www.xinyaohui.com訊】 美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)周三宣布,已批準(zhǔn)了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治療藥物。此前該機(jī)構(gòu)曾以安全問(wèn)題為由拒絕批準(zhǔn)該藥。 FDA的此次批準(zhǔn)符合市場(chǎng)預(yù)期,因?yàn)槿ツ?2月一個(gè)外部專家小組已建議其批準(zhǔn),認(rèn)為這款名為dapagliflozin的藥物益處遠(yuǎn)高于安全風(fēng)險(xiǎn)。該藥物將以Farxiga作為商標(biāo)名稱在美國(guó)出售。 該藥物是百時(shí)美施貴寶(BMY)和阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā),但阿斯利康去年年底以超過(guò)40億美元的價(jià)格買(mǎi)斷了與百時(shí)美施貴寶的糖尿病藥合資企業(yè)的股份,這一收購(gòu)價(jià)格中包括前期金和銷售相關(guān)的里程碑付款。 |
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