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嵐葉銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
注冊(cè)申請(qǐng)表中需要填寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)以及說明書那頁(yè)嗎？ 已有1人參與
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| 各位大俠，有誰(shuí)能幫忙下，能告訴我藥品注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)盤程序中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)和說明書那頁(yè)需要填寫嗎?另外為何新建申請(qǐng)表時(shí)，卻又看不到，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)和說明書頁(yè)。 |
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nbp_wyong
鐵蟲 (初入文壇)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
嵐葉: 金幣+5, ★★★★★最佳答案 2014-01-24 16:35:06
嵐葉: 金幣+5, ★★★★★最佳答案 2014-01-24 16:35:06
| 首先看你是申報(bào)新產(chǎn)品還是報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，補(bǔ)充申請(qǐng)只有需要修改說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候才需要填寫（如改變標(biāo)準(zhǔn)、修改或明書等），其余情況不需要申報(bào)新藥時(shí)一般都需要填寫。沒有出來(lái)是因?yàn)槟氵�沒有填到第13項(xiàng)，選完制劑的選項(xiàng)后自己據(jù)明白了 |
2樓2014-01-24 13:11:34
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