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zgfss0079565金蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
管理流程求助 已有2人參與
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最近領(lǐng)導(dǎo)交代個(gè)任務(wù)，這活大了，嚴(yán)重超過(guò)我的能力范圍 原料藥制藥企業(yè)的頂層管理流程，包括了以下頂層設(shè)計(jì)部分： 工單管理流程、工藝管理流程、質(zhì)量管理流程、物料管理流程 設(shè)備管理流程、車間管理流程、公司質(zhì)量設(shè)備生產(chǎn)物料工藝部門之間的關(guān)系 請(qǐng)各位老師，不吝指教！ |
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九天攬?jiān)?897
鐵蟲(chóng) (小有名氣)
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【答案】應(yīng)助回帖
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zgfss0079565: 金幣+3, ★★★很有幫助 2014-05-14 14:50:47
zgfss0079565: 金幣+3, ★★★很有幫助 2014-05-14 14:50:47
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其實(shí)就是管理流程或生產(chǎn)組織架構(gòu)的一個(gè)設(shè)計(jì)呀，原料藥生產(chǎn)最佳方式你把物料、生產(chǎn)、質(zhì)量三大系統(tǒng)分開(kāi)就是了，GMP明確規(guī)定的是生產(chǎn)、質(zhì)量二系統(tǒng)分開(kāi)，其他流程你設(shè)計(jì)主線就是，物料重點(diǎn)是質(zhì)量檢驗(yàn)、倉(cāng)庫(kù)管理，成品放行和生產(chǎn)領(lǐng)用；生產(chǎn)重點(diǎn)就是生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備使用管理、生產(chǎn)偏差異常和質(zhì)量管理；質(zhì)量就更明確了，QA、QC二大塊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、設(shè)備儀器操作使用等內(nèi)容填充就是了。主要是看你說(shuō)的好像沒(méi)有技術(shù)部門，如果有新技術(shù)工藝變更等這最好要由質(zhì)量部門或你說(shuō)的工藝部門主管了。 生產(chǎn)、質(zhì)量是主體必須的，而且實(shí)際負(fù)責(zé)人平級(jí)必須分開(kāi)，設(shè)備、物料、工藝等作為從屬或輔助。 |
3樓2014-01-20 11:45:10
wolfman840
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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2樓2014-01-17 15:01:25
zgfss0079565
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4樓2014-05-14 14:53:52
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