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williamxiang木蟲 (著名寫手)
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[求助]
求這一段話的翻譯－關(guān)于FDA有因檢查的 已有1人參與
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Directed and For Cause inspections may be initiated at both home districts' and headquarters' direction. These are priority inspections that are likely to be application/product specific. They can be referred from review divisions, forensic testing laboratories (based upon analysis of previously collected forensic samples) or result from CDER market surveillance or district surveillance, etc. Headquarter assignments will be coordinated and issued by HFD-324. A copy of the district-initiated "directed" or "for cause" assignment should be forwarded to HFD-324 at the time of issuance. 法規(guī)英語不好的娃傷不起啊 |
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nbp_wyong
鐵蟲 (初入文壇)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
williamxiang: 金幣+20 2014-01-28 10:35:35
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
williamxiang: 金幣+20 2014-01-28 10:35:35
| 大概意思是，如果審查過程中出現(xiàn)任何不合規(guī)的問題，就會進(jìn)行有因檢查，有因檢查會在總部和地區(qū)都進(jìn)行，審查將會優(yōu)先對特定產(chǎn)品和申請進(jìn)行，就審查部門，檢驗機構(gòu)就之前的樣品檢驗結(jié)果提出的情況、CDER 市場監(jiān)管等提出的情況和問題進(jìn)行審查。 |
2樓2014-01-24 13:40:15
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