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肖敏0214新蟲 (初入文壇)
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[求助]
顆粒劑制備中綜合指標(biāo)的數(shù)值含義 已有1人參與
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| 我按照文獻(xiàn)<中藥顆粒劑輔料篩選的研究>制作顆粒劑,其中有個 綜合指標(biāo)=(15/最大成型性值)×成型性值+(15/最大堆密度值)×堆密度值+(最小休止角值×15)/休止角值+(20/最大溶化性值)×溶化性值+(最小吸濕率值×35)/吸濕率值,來衡量制粒的好壞,當(dāng)時認(rèn)為是個規(guī)定,沒多想,投稿時,期刊問到了其中綜合指標(biāo)中各項(xiàng)數(shù)值的意義,有木有知道的蟲友,幫下忙,不勝感激。。。。。 |
至尊木蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)
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我看到你說的這篇文獻(xiàn),他的這個綜合指標(biāo)在藥典和常規(guī)檢測中是沒有這種要求的,也許是他通過外文文獻(xiàn)采用的,不管怎樣,只要有根據(jù),僅僅是他評判顆粒質(zhì)量好壞的標(biāo)準(zhǔn),完全可以分開測定,沒有定性要求。 如果你要采用該種方法,就查閱下相應(yīng)的定義和方法即可,他這篇文獻(xiàn)中每一項(xiàng)有提到定義和要求,但方法并不是唯一的,你能解釋通即可。成型性也就是粉末壓縮后保持其形狀的能力,一般不直接測定;堆密度和休止角都是評判顆粒性質(zhì)的,主要是用于考察顆粒流動性,定義百度一下即可,兩項(xiàng)參數(shù)都有專門的儀器測定,在片劑中堆密度常常最終通過比如卡爾指數(shù)的測定來評價;溶化性是藥典中顆粒劑的一項(xiàng)考察方法,符合其要求即可;吸濕性也近是個評價指標(biāo),固體從空氣中吸收水分的能力,一般可自行設(shè)計濕度和檢查時間(如為申報則按照藥典或指導(dǎo)原則進(jìn)行),看稀釋增重,增大在不同程度一般認(rèn)為有不同程度的吸濕性。 |

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