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shuaili518至尊木蟲 (著名寫手)
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請(qǐng)教CFDA會(huì)批給同一個(gè)企業(yè)申報(bào)同一種藥物的兩種不同晶型的批文嗎？ 已有5人參與
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| 請(qǐng)教CFDA會(huì)批給同一個(gè)企業(yè)申報(bào)同一種藥物的兩種不同晶型的批文嗎？ |
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wsh14
鐵桿木蟲 (正式寫手)
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2樓2014-01-26 12:16:13
3樓2014-01-26 12:28:36
shuaili518
至尊木蟲 (著名寫手)
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4樓2014-01-26 13:03:18
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5樓2014-01-26 13:17:51
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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文號(hào)跟企業(yè)沒關(guān)，跟藥品有關(guān)。同一個(gè)企業(yè)同一個(gè)藥物，不同的晶型制得的藥品如果按照藥品分類跟原分類不同，那這就是新的藥當(dāng)然可以申請(qǐng)文號(hào)。如果什么都不變只是晶型變了，那你就要看看兩個(gè)晶型到底有什么不同，哪個(gè)晶型更適宜該藥物制劑，如果后來的晶型更適合，你可以申請(qǐng)變更吧或者對(duì)你的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。 呵呵，個(gè)人拙見... |
6樓2014-01-26 13:46:26
mouse103
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7樓2014-01-26 14:06:30
tianchao7133 
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8樓2014-01-26 16:03:53
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