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FDA橙皮書2014年（第34版）及增補(bǔ)版——新藥所涉及的所有專利以及市場專營保護(hù)信息
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橙皮書（OrangeBook）為FDA 為適應(yīng)《Hatch-Waxman 法案》而設(shè)立的新藥專利鏈接制度。法案規(guī)定品牌藥企業(yè)必須將其品牌藥物的專利信息提交FDA，F(xiàn)DA 對(duì)其匯總編輯，每月增訂，年終出版成冊(cè)。 橙皮書明確列出了新藥所涉及的所有專利以及市場專營保護(hù)信息。 Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations The PDF annual and cumulative supplements duplicate previous paper formats. Over time, there will be an archive page of Annual Editions and each year's December Cumulative Supplement that will provide a history of approved drug products' approvals and changes. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm |
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- 附件 2 : FDA橙皮書2014年（第34版）1月增補(bǔ)版.pdf
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1949stone
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