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[求助]
請教各位大俠，西藥散劑如何滅菌？ 已有2人參與
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請問西藥散劑如何滅菌，最后是干粉直接分劑量，以前做過中藥，對西藥不了解，希望對這方面了解的大蟲們給予指導(dǎo)！謝謝了！  |
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煒少
木蟲 (正式寫手)
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4樓2014-03-04 08:05:05
2樓2014-03-03 10:20:47
★
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2014-03-03 18:09:46
河邊的蘆葦: 金幣+1, 感謝回帖交流 2014-03-03 18:09:46
| 口服散劑與其他口服固體制劑一樣，要從人機(jī)料法環(huán)幾個環(huán)節(jié)對衛(wèi)生進(jìn)行嚴(yán)格控制，防止污染。藥品主張從源頭對有可能對產(chǎn)品形成的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，不主張污染后再對藥品進(jìn)行滅菌。如果僅從滅菌效果來考慮，口服散劑比較有效的方法是輻照滅菌，其次是環(huán)氧乙烷滅菌，這兩個方法的使用都要經(jīng)過驗證，一是驗證本身的滅菌效果，二是驗證滅菌后對藥品理化性質(zhì)，有關(guān)物質(zhì)，含量，性狀等有無影響。同時，還要觀察滅菌后對藥品包裝材料有無明顯影響。 |
3樓2014-03-03 10:32:23
u6290637
木蟲 (正式寫手)
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5樓2014-03-04 08:59:50
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