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daxiang87402銅蟲 (初入文壇)
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可以通過埃索拉唑鈉直接做埃索美拉唑鎂嗎? 已有5人參與
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至尊木蟲 (職業(yè)作家)
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈

鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye


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參見《CDE,化學(xué)藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),2008》,采用市售原料藥粗品精制制備原料藥,或者采用市售游離酸/堿經(jīng)一步成鹽、精制制備原料藥,且未提供充分、詳細(xì)的粗品或游離酸/堿生產(chǎn)工藝和過程控制資料的(注:不適用于原料藥為無機(jī)化合物的情況,以及市售游離酸/堿本身即為已批準(zhǔn)上市原料藥的情況)。 個(gè)人認(rèn)為,如果想獲批,作為起始物料的埃索美拉唑鈉應(yīng)具有生產(chǎn)批文。 歡迎交流! |
木蟲 (著名寫手)

鐵桿木蟲 (正式寫手)
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