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niwopengyou木蟲 (正式寫手)
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[交流]
固體分散體老化問題 已有5人參與
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請(qǐng)問這個(gè)固體分散體老化問題，如果溫度和濕度都是理想狀態(tài)下（不計(jì)這倆個(gè)因素的影響），那固體分散體本身會(huì)自己老化嗎？ 還是必須得受溫度或濕度的影響，才產(chǎn)生老化問題？ PVPk30制備的固體分散體易吸潮嗎？有什么好辦法能防止老化，抑制析晶呢？ [ Last edited by niwopengyou on 2014-3-10 at 23:44 ] |
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wangyc3
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辣筆v小新: 金幣+4, 鼓勵(lì)應(yīng)助 2014-03-15 09:24:49
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辣筆v小新: 金幣+4, 鼓勵(lì)應(yīng)助 2014-03-15 09:24:49
| 老化原因比較多，不過往往這種因素會(huì)在外在條件下加快發(fā)生，做加速試驗(yàn)的意義就在于此，考察較為敏感的條件，在貯存中避免或者優(yōu)化產(chǎn)品。PVP本身就是容易吸潮的，在濕度較高的情況下，可能會(huì)因?yàn)槲倍鼍�，還有其他的可能性，比如藥物性質(zhì)，藥物濃度太大、自身的水解氧化等，得先確定不穩(wěn)定的因素再考慮解決辦法，確定是藥物因素還是PVP原因，甚至是藥物載體相互作用 |
2樓2014-03-11 08:51:47
niwopengyou
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3樓2014-03-11 14:12:33
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你的藥物性質(zhì)我并不了解，不好說，含量沒有明顯下降，可能不是藥物本身的問題，但PVP這種載體在高濕下比較敏感，溶出度下降和析晶現(xiàn)象能說明固體分散體的作用嚴(yán)重受到影響，PVP常常用做載體也不出現(xiàn)問題，這種穩(wěn)定性影響因素往往比較復(fù)雜，理論研究不是很多，還是靠經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)，許多藥物用該載體也沒有問題，可能是該藥更易受到其影響，在加速中出現(xiàn)了這種問題，從比例用量、工藝方式等角度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)比較，實(shí)在不行只好換載體 |
4樓2014-03-11 14:52:37
voashan
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| 高濕度force degredation出現(xiàn)結(jié)晶，證明水分子可以破壞藥物與polymer之間的氫鍵，可選擇較疏水的載體做dispersion，另外，估計(jì)你的藥和pvp成dispersion的話，藥本身應(yīng)該是一個(gè)strong hydrogen bond donor，可以選擇其他的有acceptor的polymer。不管怎么樣，前期polymer screen的問題會(huì)很多。想提高穩(wěn)定性，就要強(qiáng)的drug polymer interaction. |
5樓2014-03-12 11:57:49
6樓2014-04-07 09:29:35
7樓2014-04-09 22:28:12
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8樓2014-05-06 15:14:10
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9樓2014-05-08 05:22:58
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