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凌心茯苓321鐵蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
請(qǐng)教一個(gè)工藝技術(shù)保密的問(wèn)題 已有9人參與
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請(qǐng)教各位大神，如果某個(gè)原料藥（化學(xué)品）的生產(chǎn)工藝技術(shù)比同行好很多，但投入生產(chǎn)的話，申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)需要經(jīng)過(guò)專家驗(yàn)收，藥品注冊(cè)和GMP認(rèn)證時(shí)也要填寫(xiě)相應(yīng)的工藝技術(shù)規(guī)程。這樣不是技術(shù)很容易被泄露嗎？怎樣才能更好的保密自己的工藝技術(shù)呢？ 專家驗(yàn)收和GMP認(rèn)證時(shí)來(lái)的專家是些什么人��？他們會(huì)不會(huì)很重點(diǎn)的看你工藝技術(shù)的細(xì)節(jié)（因?yàn)楸韧泻煤芏啵遗滤麄儠?huì)很感興趣）？ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
凌心茯苓321: 金幣+10, ★★★很有幫助, 是可以修改和虛報(bào)的��？我沒(méi)經(jīng)驗(yàn)，謝謝指導(dǎo)，給我指明了方向。 2014-03-12 09:26:03
1949stone: 回帖置頂 2014-03-12 12:11:22
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
凌心茯苓321: 金幣+10, ★★★很有幫助, 是可以修改和虛報(bào)的��？我沒(méi)經(jīng)驗(yàn)，謝謝指導(dǎo)，給我指明了方向。 2014-03-12 09:26:03
1949stone: 回帖置頂 2014-03-12 12:11:22
| 其實(shí)大部分都是虛假的，申報(bào)時(shí)工藝參數(shù)等均進(jìn)行大幅度修改，顛倒順序或使用代碼等等，你可以參考下，特別是申報(bào)注冊(cè)時(shí)，我們這工藝參數(shù)材料絕大多數(shù)是有問(wèn)題，僅供參考 |
4樓2014-03-11 23:13:13
qyj21
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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13樓2017-01-07 09:15:31
Jeffwang9957
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★
1949stone: 金幣+1, 鼓勵(lì) 2014-03-12 12:12:30
1949stone: 金幣+1, 鼓勵(lì) 2014-03-12 12:12:30
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我也只是交流的心態(tài), 個(gè)人看法而已. 藥監(jiān)部門(mén)的審查人員, 有義務(wù)也有責(zé)任對(duì)申報(bào)單位的資料進(jìn)行保密. 如果是企業(yè)內(nèi)部的話, 可以只在核心人員交流技術(shù)細(xì)節(jié), 其他的工藝規(guī)程中的信息可以用代碼來(lái)標(biāo)示, 這也包括原料的標(biāo)簽也需要用統(tǒng)一的標(biāo)示. 其他的分析報(bào)告, 自然也可以用代碼標(biāo)示雜質(zhì)和產(chǎn)品等相關(guān)信息. |
3樓2014-03-11 19:05:48
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
凌心茯苓321: 金幣+10, ★★★很有幫助, 很多技術(shù)核心只是個(gè)思路問(wèn)題，別人一看就能恍然大悟，這個(gè)好難保護(hù) 2014-03-14 09:03:25
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
凌心茯苓321: 金幣+10, ★★★很有幫助, 很多技術(shù)核心只是個(gè)思路問(wèn)題，別人一看就能恍然大悟，這個(gè)好難保護(hù) 2014-03-14 09:03:25
| 工藝參數(shù)上來(lái)說(shuō)，你可以擴(kuò)大范圍，再說(shuō)，檢查的人又不是能完全記住的，而且，現(xiàn)場(chǎng)禁止帶手機(jī)等記錄工具，能用代碼也是很不錯(cuò)的方法，關(guān)鍵催化或者其他反應(yīng)條件注意保護(hù)，個(gè)人只能看到這么多了。 |
8樓2014-03-13 12:47:52
cominggo007
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11樓2014-03-14 16:58:41
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2樓2014-03-11 17:16:04
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5樓2014-03-12 12:11:54
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6樓2014-03-12 12:12:20
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7樓2014-03-12 15:08:03
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9樓2014-03-13 14:12:00
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15樓2017-01-10 14:02:37
16樓2017-01-11 20:03:28
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