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雜質(zhì)算副產(chǎn)物還是降解產(chǎn)物 已有7人參與
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| 原料藥中測(cè)出一個(gè)雜質(zhì),在破壞試驗(yàn)中尤其是氧化破壞時(shí)該雜質(zhì)明顯增加,但這個(gè)雜質(zhì)來源算是副產(chǎn)物還是降解產(chǎn)物呢? |
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確定是降解產(chǎn)物 副產(chǎn)物是在原料藥生產(chǎn)過程中由于副反應(yīng)所產(chǎn)生的物質(zhì),該雜質(zhì)不會(huì)隨儲(chǔ)存的時(shí)間增加有所增長 而降解產(chǎn)物是由于原料本身的不穩(wěn)定因素所產(chǎn)生的雜質(zhì),會(huì)隨時(shí)間的增加有所增長,氧化破壞過程中可以加速該原料的降解 如果想進(jìn)一步知道該降解產(chǎn)物是什么:1.可以查閱相關(guān)資料;2.可以利用LC-MS和NMR技術(shù)進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析 |
至尊木蟲 (文壇精英)

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