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aker2008新蟲 (初入文壇)
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[交流]
討論:醫(yī)療應用-TPE(SEBS)和TPU的優(yōu)缺點 已有4人參與
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先說一下TPE(苯乙烯類) 目前國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)里有用到TPE做為新的材料來做一些新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的替換。但是也碰到很多問題,最主要的問題是:粘接劑!之前的PVC是用環(huán)己酮粘接的。TPE屬于非極性材料,所以環(huán)己酮不能使用! 如果要在環(huán)己酮里添加其它組份,首先要考慮這個添加劑是否安全,共混后的粘接劑是否能得到國家藥監(jiān)局的認可(屬于新的粘接劑,一般很難認可)。 再是TPU TPU本身在醫(yī)療行業(yè)里有很長的應用史,其良好的生物相容性,在植入和介入領(lǐng)域都得到了應用。本身材料也得到國家藥監(jiān)局專家組的認可,所以對報證非常有利!但因為價格相對較高,需要從工藝上去降低成本,比如和PVC做雙層共擠或注塑?傮w算下來的成本要低于TPE。 我們想制備新的材料,在選材料的時候發(fā)現(xiàn)2個材料各有千秋。而我們對新材料的了解有所欠缺,來向各位大師請教,是否可以給些意見和建議! 主要想了解: 1.TPE、TPU的優(yōu)缺點。 2.TPE是否對藥物有吸附,對哪類藥物有吸附? 3.TPU的注塑過程中粘模的問題如何解決?TPE也會粘模具,但當前我們主要考慮TPU。 金幣只有7個,希望笑納。萬分感激! [ Last edited by 紫百合LYL on 2014-4-2 at 15:40 ] |
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1.一次性使用輸液器 帶針(商品名:TPE輸液器) (國食藥監(jiān)械(準)字2014第3660301號 河南曙光健士醫(yī)療器械集團有限公司) 2.一次性使用精密過濾輸液器(商品名:TPE輸液器) (國食藥監(jiān)械(準)字2013第3661688號 上?档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司) 3.一次性使用輸液器 帶針(商品名:TPE輸液器) (國食藥監(jiān)械(準)字2013第3661076號 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司) 4.一次性使用避光輸液器 帶針(商品名:TPE避光輸液器) (國食藥監(jiān)械(準)字2013第3662063號 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司) 在CFDA國家藥監(jiān)局里面,這些公司都已經(jīng)有此產(chǎn)品了。 |

銅蟲 (小有名氣)
新蟲 (初入文壇)
銅蟲 (小有名氣)
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TPU的優(yōu)缺點我不了解,我覺得主要的可能是價格比較高吧;對于TPE,優(yōu)點來說,價格相對便宜,環(huán)保,加工相對方便,可能對藥物的吸附性來說,要優(yōu)于TPU,畢竟TPE是非極性的嘛。缺點,就像你說的,制得的輸液管和穿刺頭的連接有些問題,但是我也做過用環(huán)己酮,結(jié)果還可以呀。TPE的強度、耐磨性和透明性要略低于TPU的,但是相差不是很大,最主要的還沒有取得資質(zhì),市場還沒打開,很多公司不敢用。 |
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