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dejiel金蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
1,4-二溴丁烷溶劑殘留的檢測(cè)方法 已有1人參與
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| 有誰(shuí)做過(guò)1,4-二溴丁烷殘留的?限度是多少?有什么參考文獻(xiàn)之類的嗎? |
藥物注冊(cè)申報(bào)資料 |
金蟲(chóng) (小有名氣)
木蟲(chóng) (小有名氣)
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限度是按你那個(gè)藥的最大日劑量算的。!加入我現(xiàn)在做的一個(gè)最大日劑量是30mg/Day, 指南規(guī)定,每天毒性雜質(zhì)攝入量不超過(guò)1.5μg/Day. 計(jì)算得到, 濃度限度(ppm)= 1.5/0.03= 50 ppm 如果檢測(cè)結(jié)果小于標(biāo)準(zhǔn)的30%,可以不定于標(biāo)準(zhǔn)中,否則,還要定入標(biāo)準(zhǔn)中。所以限度就應(yīng)該是15ppn。 |
木蟲(chóng) (小有名氣)
金蟲(chóng) (小有名氣)
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