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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
流程怎沒排序 已有2人參與
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大家好， 在新藥申報的過程中，關(guān)于時間安排：方法學(xué)驗證做完之后，才能進(jìn)行影響因素試驗；影響因素試驗做完，再進(jìn)行加速試驗嗎？你們是怎么進(jìn)行的？ 謝謝各位 |
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maomao3323
木蟲 (著名寫手)
聰聰家族之匆匆毛毛
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2樓2014-04-28 15:16:37
3樓2014-04-28 15:30:48
shuang2013
金蟲 (正式寫手)
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4樓2014-04-28 16:58:56
shuang2013
金蟲 (正式寫手)
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5樓2014-04-28 17:00:01
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
shuang2013(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 很有幫助，多謝回帖交流。 2014-04-29 15:09:56
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shuang2013(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 很有幫助，多謝回帖交流。 2014-04-29 15:09:56
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1、小試與重視均存在影響因素試驗。小試的影響因素就以初步的方法進(jìn)行，在處方工藝研究中予以闡述。中試的影響因素更多的是為了申報數(shù)據(jù)。 2、正式的加速或者長期試驗當(dāng)然是以中試之后放樣開始。影響因素與正式的加速或長期并不沖突，他們可以同時放樣。 你的疑惑是否是，只有當(dāng)影響因素合格后才放置長期或者加速嗎？小試都研究那么多了，還怕這個？ |
6樓2014-04-28 21:21:58
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