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yinss木蟲 (正式寫手)
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[求助]
求助下大家，同一種藥品，但是美國(guó)和國(guó)內(nèi)藥品組分不同，該如何仿制。 已有2人參與
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| 各位大俠，小妹是注冊(cè)新手，想求教大家一個(gè)問題，公司想仿制國(guó)內(nèi)一家企業(yè)生產(chǎn)一種診斷試劑，從內(nèi)部得到消息，該產(chǎn)品是直接將一種化學(xué)同位素填充到膠囊里面，但是我查詢了美國(guó)的該藥品，算是原研藥吧，它的組方除了主藥同位素外還添加了輔料，因此我想問下大家是按照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)呢，還是國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，哎，有點(diǎn)暈了，先謝謝大家了，我比較傾向國(guó)內(nèi)的企業(yè)，因?yàn)樘幏胶芎?jiǎn)單是直接填充的，免除了處方設(shè)計(jì)優(yōu)化篩選等等步驟。呵呵 |
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2樓2014-05-05 15:47:49
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5樓2014-05-06 08:39:35
6樓2014-05-06 10:39:46
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