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jmjflying918鐵蟲 (初入文壇)
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[交流]
片劑硬度不合格的處方問題 已有7人參與
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| 小輩目前做一個處方,藥為難溶性的藥物,以溶劑分散的方法把藥物溶于50%乙醇當(dāng)中,作為粘合劑,壓出來片子硬度到10;但是要是把藥物溶于含有HPMC的50%乙醇當(dāng)中,作為粘合劑,其他都不變,硬度去只能到6,這是什么原因?HPMC不是粘合劑嗎,應(yīng)該會使硬度增大啊? |


至尊木蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)

木蟲 (正式寫手)
| 調(diào)下壓力唄,即使同樣的壓力,片重不一樣硬度也不一樣,你片重控制的范圍小一點(diǎn)測試下,測試結(jié)果會準(zhǔn)一點(diǎn)。個人覺得你可能好多參數(shù)沒控制吧。硬度大小可以用壓力調(diào)下,增加壓片機(jī)壓力把6加到10也行。而且50%乙醇粘性挺差的吧,相比較含有HPMC的粘合劑溶液,50%乙醇粘合劑制得顆粒較軟較細(xì),填充效果也不一樣,也可以從填充量角度考慮,是不是沒調(diào)節(jié)片重直接壓片了。要是都沒有問題,就都壓成10的片子,看看溶出情況吧。 |

木蟲 (正式寫手)

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