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antibodyknow銅蟲(chóng) (初入文壇)
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在美國(guó)退市的5個(gè)單抗藥物分析
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| 自1986年FDA批注第一個(gè)單抗藥物(Orthoclone OKT3)上市以來(lái),總共有38個(gè)單抗藥物經(jīng)FDA或EMA批準(zhǔn)上市,其中有5個(gè)單抗藥物在美國(guó)和/或歐洲退市。其中2個(gè)單抗藥物(Raptiva和Mylotarg)是由于安全原因被迫退市,其中兩個(gè)單抗藥物(Zenapax和Orthoclone OKT3)是由于市場(chǎng)原因(市場(chǎng)萎縮)而退市。而Campath-1H的退市則是為了該單抗在新適應(yīng)癥MS的重新上市和漲價(jià)。關(guān)于這些退市抗體相關(guān)的開(kāi)發(fā),上市和退市細(xì)節(jié),請(qǐng)參見(jiàn)百度文章《幾個(gè)退市的單抗藥物》。 |
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