陳雪峰zxy

新蟲(chóng) (初入文壇)

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[求助] 中間品檢驗(yàn)的意義已有11人參與

想知道中間品檢驗(yàn)的意義是什么，希望得到大家的幫助，謝謝

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選擇大于努力

1樓 2014-05-22 21:28:33

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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

我以前做過(guò)中間體檢驗(yàn)的QC工作，怎么說(shuō)呢，有些藥企單位是沒(méi)有中間體檢測(cè)這項(xiàng)環(huán)節(jié)的，有些是有的，之所以要設(shè)置中間體檢測(cè)這個(gè)環(huán)節(jié)，就是要對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)的各個(gè)品種的藥品質(zhì)量實(shí)行全過(guò)程監(jiān)控，從原輔料的進(jìn)廠檢測(cè)，生產(chǎn)投料的每個(gè)環(huán)節(jié)，每一步都需要QC進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)，以保證生產(chǎn)過(guò)程中藥品的質(zhì)量，并建立實(shí)時(shí)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄，直至出廠；這樣一來(lái)如果在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)有藥物的不良情況發(fā)生，之前的記錄可以做到可追溯性，這樣既保證了藥品的質(zhì)量，也保證了人民的用藥安全。
希望我說(shuō)的可以幫到你！

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4樓2014-05-24 19:23:59

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sisongxia

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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

我們藥廠有一個(gè)產(chǎn)品是丸劑，中間品主要測(cè)一下水分，平均丸重，菌是否合格。膠囊藥品的中間體測(cè)水分，薄層鑒別，液相測(cè)含量，菌。目的是隨時(shí)掌握產(chǎn)品信息，是否合格。確保包裝前產(chǎn)品符合法定標(biāo)準(zhǔn)，并且符合廠子內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。如果瀕臨控制線，如何糾偏。所以中間品的檢測(cè)很重要

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天亮以前

2樓2014-05-22 23:02:48

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sisongxia

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【答案】應(yīng)助回帖

其實(shí)藥廠qc也就做這些活，測(cè)原料藥，中間品，成品，寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，排儀器記錄，盤(pán)試劑，對(duì)照品，寫(xiě)好對(duì)外臺(tái)賬。如果藥廠要過(guò)10版gmp，還得到處搜文件，把質(zhì)管上的gmp文件起草，修訂。反正挺忙的

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天亮以前

3樓2014-05-22 23:07:25

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星�；蹆�

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我沒(méi)在藥廠待過(guò)，但是從質(zhì)控的角度分析一下可以明白：首先可以在半成品的時(shí)候就能預(yù)測(cè)成品的質(zhì)量情況；其次可以通過(guò)半成品含量等的測(cè)定結(jié)果對(duì)灌裝量等調(diào)整提供參考，以保證終產(chǎn)品質(zhì)量合格。

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我是超級(jí)天后：天天努力，不落人后！

5樓2014-05-28 17:19:13

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ffxpheonix

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中間品檢驗(yàn)是為下一工序生產(chǎn)做準(zhǔn)備，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量控制，降低風(fēng)險(xiǎn)，減輕企業(yè)損失。GMP沒(méi)強(qiáng)制要求必須要做中間品檢驗(yàn)，如果有足夠的數(shù)據(jù)表明，該產(chǎn)品比較穩(wěn)定，風(fēng)險(xiǎn)可控，也可以不做檢驗(yàn)，直接進(jìn)入下一工序生產(chǎn)。

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6樓2014-12-23 09:27:45

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p515697258

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QC中間體控制對(duì)成品的未來(lái)控制很關(guān)鍵，如果在中間體發(fā)現(xiàn)問(wèn)題可以及時(shí)返工，避免到成品造成的更大損失

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7樓2014-12-23 10:45:06

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中間品質(zhì)量檢查很有必要。按照相關(guān)規(guī)定，中間品必須做檢查，檢查合格后才能進(jìn)入下一步工序。中間品質(zhì)量控制好了，成品質(zhì)量就基本沒(méi)問(wèn)題了。萬(wàn)一中間品不檢查放行了，成品出質(zhì)量問(wèn)題，那可是嚴(yán)重的事件了。

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8樓2014-12-23 14:58:22

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有很重要的意義，做一批成品，中間有很多個(gè)中控點(diǎn)，對(duì)每一個(gè)中間品的檢測(cè)，就是為了保證最終成品的質(zhì)量。

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You.can.only.come.to.the.morning.through.the.shadows.

9樓2014-12-23 21:32:23

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byshi08

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保證后續(xù)的步驟質(zhì)量可控，避免一些不必要的雜質(zhì)引入！

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It'snevertoolatetostartagain！

10樓2014-12-23 22:15:48

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