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[交流] 增加適應(yīng)癥提申請(qǐng)的話，應(yīng)屬于新藥申請(qǐng)嗎？已有7人參與

增加適應(yīng)癥提申請(qǐng)的話，應(yīng)屬于新藥申請(qǐng)了吧，會(huì)給新的受理號(hào)？

[ Last edited by 1949stone on 2014-6-5 at 14:55 ]

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開(kāi)心一天是一天

1樓 2014-06-04 14:09:31

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wjswift

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zhychen2008: 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-06-05 07:56:38

當(dāng)然會(huì)給新的受理號(hào)

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Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.

2樓2014-06-04 15:45:31

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wimm36

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News: 金幣+1, 多謝回貼交流 2014-06-06 15:29:21

若是已有文號(hào)的品種增加適應(yīng)癥，那是補(bǔ)充申請(qǐng)，也會(huì)給個(gè)新受理號(hào)

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一直生活在別處

3樓2014-06-05 08:06:19

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wuwtc78

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引用回帖:

7樓: Originally posted by 許多多愛(ài)自己 at 2014-06-09 08:23:42
請(qǐng)問(wèn)出處是哪？附件4的哪一條？...

1.如果國(guó)外該適應(yīng)癥未批準(zhǔn)，按1.6類新藥申報(bào)
2.如果國(guó)外已批準(zhǔn)該適應(yīng)癥，按3.4類
3.國(guó)內(nèi)已有該品種的適應(yīng)癥批準(zhǔn)的，按補(bǔ)充申請(qǐng)

僅供參考！

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10樓2014-06-09 14:28:03

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gwmgyp

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是的，屬于新藥申請(qǐng)！

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gwmgyp

4樓2014-06-06 10:29:27

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桃之夭夭1797

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如果是生物制品的話，屬于按照新藥管理的申請(qǐng)。

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whatisthemostimpotantthinginlife

5樓2014-06-06 11:36:01

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wuwtc78

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化藥在原有品種上增加適應(yīng)癥，報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)。

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6樓2014-06-06 16:16:52

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引用回帖:

6樓: Originally posted by wuwtc78 at 2014-06-06 16:16:52
化藥在原有品種上增加適應(yīng)癥，報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)。

請(qǐng)問(wèn)出處是哪？附件4的哪一條？

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7樓2014-06-09 08:23:42

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eroitoei

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肯定給新受理號(hào)

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8樓2014-06-09 09:56:44

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引用回帖:

8樓: Originally posted by eroitoei at 2014-06-09 09:56:44
肯定給新受理號(hào)

嗯，這個(gè)是我關(guān)注的問(wèn)題，給新受理號(hào)我就明白我想知道的問(wèn)題了

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9樓2014-06-09 09:59:31

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