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[交流] 具有基因毒性警示結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)怎么控限度？

具體的問(wèn)題，比如Mitsunobu反應(yīng)中使用的DEAD及其生成的肼的副產(chǎn)物具有基因毒性警示結(jié)構(gòu)（偶氮和肼），但是又都沒(méi)有TD50數(shù)據(jù)，那么其限度是不是就按TTC標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控呢？還是說(shuō)有其它計(jì)算方法？

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1樓 2014-06-09 13:13:20

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6樓: Originally posted by mengdragon at 2014-06-09 21:20:58
請(qǐng)教一下這位朋友什么叫TTC標(biāo)準(zhǔn)啊謝謝您!!

其實(shí)也不叫標(biāo)準(zhǔn)，只是一個(gè)理論值。毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）是在假設(shè)患者終生用藥的癌癥發(fā)生概率不超過(guò)十萬(wàn)分之一的基礎(chǔ)上，從高濃度下進(jìn)行的致癌實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)線(xiàn)性外推到極低濃度得到的一個(gè)理論值。對(duì)于無(wú)閾值效應(yīng)的遺傳毒性雜質(zhì)，如果每日攝入量低于1.5微克，那么患者因服藥導(dǎo)致癌癥發(fā)生的額外風(fēng)險(xiǎn)，可以忽略不計(jì)。

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7樓2014-06-09 22:10:20

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himazhang

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24樓: Originally posted by yanqiwk at 2014-06-18 12:27:05
好的非常感謝您，不知能否告知出售方的聯(lián)系方式，非常感謝，我自己在網(wǎng)上搜沒(méi)能找到放心的企業(yè)...

我們是從lhasa limited 買(mǎi)的。 http://www.lhasalimited.org/
具體由總公司采購(gòu)?fù)瓿傻�，我們研發(fā)只管用。

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孤舟蓑笠翁，獨(dú)釣寒江雪

25樓2014-06-18 16:08:22

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pzx1004

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2樓2014-06-09 13:14:04

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flyxu

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myduo2002(金幣+1): 謝謝參與

3樓2014-06-09 13:16:28

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myduo2002: 金幣+1 2014-06-09 16:11:04

一般都按TTC來(lái)控制

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哥泡的不是論壇,是寂寞....

4樓2014-06-09 13:34:48

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himazhang

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myduo2002: 金幣+1 2014-06-09 22:01:06

按藥物的用量來(lái)算
每天不高于1.5微克
就可以得到控制的閾值
PGI 只是PGI 也許沒(méi)有基因毒性。我們做的一個(gè)藥物，其雜質(zhì)含有亞硝酸酯Derek 計(jì)算為警示結(jié)構(gòu)，原廠毒性試驗(yàn)說(shuō)明其并沒(méi)有基因毒性。
如果是確定的TGI就要嚴(yán)格控制了。

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孤舟蓑笠翁，獨(dú)釣寒江雪

5樓2014-06-09 19:31:03

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mengdragon

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請(qǐng)教一下這位朋友什么叫TTC標(biāo)準(zhǔn)啊謝謝您!!

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世界太大，生活的方式很多，關(guān)鍵是你自己有怎樣的想法。很多事努力了卻不一定會(huì)成功，但你放棄了就必然失敗，所以就抱著平靜的心，努力追求自己的夢(mèng)！

6樓2014-06-09 21:20:58

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5樓: Originally posted by himazhang at 2014-06-09 19:31:03
按藥物的用量來(lái)算
每天不高于1.5微克
就可以得到控制的閾值
PGI 只是PGI 也許沒(méi)有基因毒性。我們做的一個(gè)藥物，其雜質(zhì)含有亞硝酸酯Derek 計(jì)算為警示結(jié)構(gòu)，原廠毒性試驗(yàn)說(shuō)明其并沒(méi)有基因毒性。
如果是確定的TGI就 ...

你們的毒性試驗(yàn)有做Ames試驗(yàn)嗎？

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8樓2014-06-09 22:43:49

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阿Q~~

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幫頂~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

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9樓2014-06-09 23:22:53

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按TCC控制啊

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10樓2014-06-10 10:57:35

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