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kele31726696金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[交流]
硬脂酸鎂過(guò)度混合的問(wèn)題
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| 我現(xiàn)在有一個(gè)產(chǎn)品存在揭蓋的現(xiàn)象，偶爾有揭蓋的，懷疑是硬脂酸鎂混合的問(wèn)題，假如是硬脂酸鎂過(guò)度混合的話(huà)，是不是應(yīng)該大部分片子都存在揭蓋的現(xiàn)象呢？有沒(méi)有可能是混合不均勻，造成局部硬脂酸鎂濃度過(guò)大導(dǎo)致的壓片中偶爾存在揭蓋的現(xiàn)象呢？ |
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anran_1224
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kele31726696(zhychen2008代發(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-06-11 22:00:30
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kele31726696(zhychen2008代發(fā)): 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-06-11 22:00:30
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下面內(nèi)容是摘抄來(lái)的，希望有所幫助 壓片分層（也為裂片）現(xiàn)象在片劑生產(chǎn)中較為常見(jiàn)，但解決辦法并不是很困難，只要能及時(shí)找到產(chǎn)生該現(xiàn)象的因素，一般而言，產(chǎn)生該現(xiàn)象主要有兩方面因素： 1、處方因素：①物料中細(xì)粉量大，壓縮時(shí)空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導(dǎo)致裂片；②易脆碎的物料和易彈性變形的物料塑性差，結(jié)合力弱；③顆粒過(guò)干；④潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)或過(guò)量等。 2、工藝因素：①單沖壓片機(jī)比旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)易出現(xiàn)裂片；②快速壓片比慢速壓片易裂片；③凸面片劑比平面片劑易裂片；④一次壓縮比多次壓縮（一般二次或三次）易出現(xiàn)裂片等。 這其中以處方因素為多，具體得根據(jù)實(shí)際情況去查找并解決 |
2樓2014-06-11 10:19:06
emmy1122
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6樓2014-06-11 17:17:43
kele31726696
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7樓2014-06-12 06:56:19
8樓2014-06-12 08:42:15
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kele31726696(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+1, 有幫助，多謝回帖交流。 2014-06-12 08:55:59
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9樓2014-06-12 08:48:35
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我也不認(rèn)為是硬鎂的問(wèn)題。 雖然現(xiàn)在有些聲音表達(dá)了硬鎂存在過(guò)度混合的問(wèn)題，可是就我本身在研究制劑過(guò)程中還真沒(méi)發(fā)現(xiàn)這個(gè)問(wèn)題，即便有問(wèn)題我們的實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模也很難發(fā)現(xiàn)，除非是生產(chǎn)線多批次可能會(huì)發(fā)現(xiàn)；而且我覺(jué)得即便硬鎂過(guò)度混合應(yīng)該也不會(huì)造成揭蓋這種情況的吧，可能會(huì)造成的情況聽(tīng)說(shuō)過(guò)影響溶出的，沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)造成片子成型性差的。 覺(jué)得可能還是顆粒過(guò)干、粘合劑選擇或用量不當(dāng)、選擇的輔料塑性差或者硬鎂加的太多，你可以設(shè)計(jì)幾個(gè)小實(shí)驗(yàn)摸一下。 |
10樓2014-06-12 09:01:11
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