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低價藥政策來龍去脈【分享】 已有2人參與
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“低價藥政策經(jīng)歷了從‘管控藥價’到‘管控藥費’，從省級目錄到全國目錄的演變。2014年借助‘政府引導(dǎo)’的改革新導(dǎo)向，低價藥政策順理成章地過渡到‘取消最高零售價格、進(jìn)行日均費用控制’的階段” 按照國家發(fā)展改革委的要求，各地在7月1日前必須公布低價藥地方清單。隨著這一期限的臨近，各地低價藥推行迎來井噴期。6月9日，湖北、河南、上海等地相繼公布了各自制定的低價藥清單，使之成為低價藥問世以來政策出臺最為集中的一天。 近幾個月低價藥政策緊鑼密鼓推進(jìn)：4月中旬，國家衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委等八部門發(fā)布《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》，對低價藥品的部門協(xié)作、價格管理、采購、儲備等政策提出了總體設(shè)計，隨后配套政策相繼面世；4月底，國家發(fā)展改革委針對價格管理發(fā)布了《關(guān)于改進(jìn)低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》，取消低價藥品的最高零售價，改為控制低價藥品的日均費用；6月初，國家衛(wèi)生計生委針對采購辦法發(fā)布了《關(guān)于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院進(jìn)行分類采購。這些政策的出臺在業(yè)界掀起不小波瀾。 那么，上述低價藥政策在歷史上是否曾經(jīng)出現(xiàn)過？這些政策又是如何演變成現(xiàn)在這種設(shè)計的？筆者認(rèn)為，這些問題可以分為3個階段來解釋。 階段1 “藥品價格直降”階段 1997年，國家發(fā)展改革委開始實施“藥品價格直降”，這項政策一直持續(xù)到2009年新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革啟動。尤其是1997~2008年期間，藥品審評政策相對寬松，一般是一種藥品降價后，企業(yè)就改換該藥品的劑型、規(guī)格或包裝等，然后重新以更高的價格上市。在這種政策背景下，臨床常用的低價藥品開始短缺，部分省份出臺文件加以應(yīng)對，其中比較典型的是浙江省。 2007年10月，浙江省發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布《浙江省臨床常用低價藥品采購供應(yīng)管理暫行辦法》。該文件與2014年的低價藥政策相比，有兩個不同：其一，低價藥品的定義更嚴(yán)格，浙江省2007年的文件將低價藥品定義為“通過‘GMP’認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的國藥準(zhǔn)字藥品中價格較低、臨床常用的普通藥品，但原則上不包括專利藥品（含專利過期藥品）、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品和獨家生產(chǎn)的藥品”。而2014年的文件將低價藥品界定為日均費用西藥不超過3元、中成藥不超過5元，并沒有排除專利藥品（含專利過期藥品）、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品和獨家生產(chǎn)的藥品。其二，低價藥品采購供應(yīng)實行“確定目錄、統(tǒng)一銷價、放寬差率、自行采購”，不納入集中采購范圍。 階段2 “基藥招標(biāo)唯低價是取”階段 2009年，政府啟動基本藥物制度，基層只允許配備國家基本藥物和省增補(bǔ)藥品，并且實行零差率銷售。2010年11月，國務(wù)院通過《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》向全國推廣“省統(tǒng)一集中采購”模式，其中提到“對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購”，“對臨床常用且價格低廉（日平均使用費用在3元以下，具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定）采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購”。這種分類采購模式，給予了地方一定的自主決定權(quán)，并且完成了對藥品的篩選和分類，但是也出現(xiàn)了低價藥品質(zhì)量堪憂、供應(yīng)不及時，甚至長期缺貨的現(xiàn)象。部分省份為了解決這些問題，進(jìn)行了政策嘗試，其中典型的省份是廣東省、江蘇省和甘肅省。 2011年9月，廣東省發(fā)布了《2011年廣東省基本藥物低價藥品目錄遴選原則及方法》，要求基本藥物中的低價藥品要滿足3個條件：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用、招標(biāo)價格相對穩(wěn)定、替代性強(qiáng)；適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的傳統(tǒng)劑型，原則上至少有3家生產(chǎn)企業(yè)；日平均使用費用西藥及生物制品不超過1元，中成藥不超過1.5元。 2012年7月至2013年4月，江蘇省接連發(fā)布《關(guān)于運用價格杠桿促進(jìn)廉價、短缺藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的意見》、《江蘇省廉價藥品遴選辦法》以及《關(guān)于公布部分廉價藥品統(tǒng)一銷售價格的通知》，明確西藥分劑型以最小單位價格計算處于0.05~2.5元之間的為廉價藥、中成藥日均費用不超過2元的為廉價藥，并且全省統(tǒng)一制定含稅的出廠價格、批發(fā)價格和零售價格，相關(guān)藥品招標(biāo)中不以價格高低決定中標(biāo)與否、報銷參照醫(yī)療保險甲類目錄政策。 2013年12月，甘肅省發(fā)布《關(guān)于公布甘肅省急救短缺低價和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》，將藥品分為《急救藥品目錄》、《短缺藥品目錄》、《低價藥品目錄》以及《直接掛網(wǎng)藥品目錄》進(jìn)行公布，其中低價藥品不區(qū)分中西藥，直接限定“日使用量在3元以下的基本藥物”。 可見，基本藥物制度實施過程中，已經(jīng)通過集中采購篩選出來了容易短缺的低價藥目錄，并且廣東省、江蘇省和甘肅省對日均費用的規(guī)定要嚴(yán)于2014年國家發(fā)展改革委的低價藥品政策，而且江蘇省界定低價藥品的標(biāo)準(zhǔn)相對更復(fù)雜一些。 階段3 “政府引導(dǎo)”醫(yī)改導(dǎo)向階段 2013年之前的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革一直強(qiáng)調(diào)“政府主導(dǎo)”。2013年9月，國務(wù)院頒布《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，開始強(qiáng)調(diào)“政府引導(dǎo)、市場驅(qū)動”：“強(qiáng)化政府在制度建設(shè)、規(guī)劃和政策制定及監(jiān)管等方面的職責(zé)”；“發(fā)揮市場在資源配置中的基礎(chǔ)性作用，激發(fā)社會活力，不斷增加健康服務(wù)供給，提高服務(wù)質(zhì)量和效率”。在這種背景下，2014年，低價藥品開始取消最高零售價，換之以“管控日均費用”，同時基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行以省為單位統(tǒng)一集中采購、公立醫(yī)院開始掛網(wǎng)自主議價采購。如此，一方面可以將政府從微觀的價格管理解放出來，將精力主要集中于完善制度；另一方面也可以通過允許低價藥品價格調(diào)高，給藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)足夠的利潤空間，激發(fā)其積極性，從而提高低價藥品的質(zhì)量和供應(yīng)效率。 隨后，以河南省、新疆維吾爾自治區(qū)等為首的20多個省份陸續(xù)啟動地方性低價藥品增補(bǔ)工作，截止目前已經(jīng)有上海、湖北、河南、吉林、廣東、福建、江西、云南等省份出臺了地方低價藥清單。從已經(jīng)公布的低價藥品增補(bǔ)通知來看，省與省之間增補(bǔ)低價藥品的依據(jù)、增補(bǔ)方式存在不同。其一，大部分省份主要從省政府定價藥品目錄中增選，比如河南省、新疆維吾爾自治區(qū)、安徽省、廣東省和湖南省等；也有部分省份以《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的非處方藥劑型和省增補(bǔ)醫(yī)療保險目錄為基礎(chǔ)增選，比如內(nèi)蒙古自治區(qū)等。其二，一些省份采用生產(chǎn)企業(yè)申報、再公布的增補(bǔ)方式，比如安徽省和山東省等；另一些省份則由省物價局測算、公布低價藥品目錄，然后征求生產(chǎn)企業(yè)的意見，比如廣東省、云南省、吉林省、湖北省和江西省等。 結(jié)語 低價藥政策經(jīng)歷了從“管控藥價”到“管控藥費”，從省級目錄到全國目錄的演變。該政策在新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革前就存在，主要是當(dāng)時的“藥品價格直降”和藥品審評政策聯(lián)合作用的結(jié)果。新醫(yī)改啟動后，隨著基本藥物以省為單位集中采購的推行，集中采購體系對藥品的篩選為全國層面政策的出臺奠定基礎(chǔ)。2014年借助“政府引導(dǎo)”的改革新導(dǎo)向，低價藥政策順理成章地過渡到“取消最高零售價格、進(jìn)行日均費用控制”的階段。 |
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