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tianchao7133

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[交流] 研發(fā)用進(jìn)口API，國(guó)家局不批一次性進(jìn)口了嗎？已有4人參與

聽(tīng)圈里的朋友傳說(shuō)，馬上國(guó)家局對(duì)于研發(fā)階段用的進(jìn)口API的一次性進(jìn)口批件，不再批了。不知道是否屬實(shí)。如果屬實(shí)，那以后研發(fā)機(jī)構(gòu)沒(méi)有API腫么辦呢？？歡迎大牛證實(shí)。

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1樓 2014-06-20 14:00:55

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eroitoei

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2樓2014-06-20 14:18:57

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youxingyi

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你的意思是說(shuō)用國(guó)外合格API做研究，直接上報(bào)制劑？

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3樓2014-06-20 14:29:26

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3樓: Originally posted by youxingyi at 2014-06-20 14:29:26
你的意思是說(shuō)用國(guó)外合格API做研究，直接上報(bào)制劑？

嗯！用國(guó)外的API，做制劑研發(fā)，然后原料和制劑一起申報(bào)

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4樓2014-06-20 14:37:19

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你們?cè)虾椭苿┎皇倾暯拥模炕蛘哒f(shuō)你們直接用自己的原料做的制劑僅僅與國(guó)外的原料做的制劑作比較，沒(méi)有差異，然后就說(shuō)你們的結(jié)果（原料）差不多了？這樣用國(guó)外原料好貴的，一般你們自己合成的原料自己用吧，國(guó)外的合格原料應(yīng)用合法途徑用來(lái)標(biāo)定你的原料含量還差不多

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5樓2014-06-20 15:31:06

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5樓: Originally posted by youxingyi at 2014-06-20 15:31:06
你們?cè)虾椭苿┎皇倾暯拥模炕蛘哒f(shuō)你們直接用自己的原料做的制劑僅僅與國(guó)外的原料做的制劑作比較，沒(méi)有差異，然后就說(shuō)你們的結(jié)果（原料）差不多了？這樣用國(guó)外原料好貴的，一般你們自己合成的原料自己用吧，國(guó)外的合 ...

額。。。

6樓2014-06-20 15:53:17

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hexinhua0920

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你這種就不需要按原料藥進(jìn)口，直接按化工品進(jìn)口就行，你只是研究，不用于申報(bào)資料？

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7樓2014-06-21 09:24:09

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7樓: Originally posted by hexinhua0920 at 2014-06-21 09:24:09
你這種就不需要按原料藥進(jìn)口，直接按化工品進(jìn)口就行，你只是研究，不用于申報(bào)資料？

就是要用于申報(bào)的，我們只做制劑，原料只能外購(gòu)，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外。

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8樓2014-06-23 09:46:48

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8樓: Originally posted by tianchao7133 at 2014-06-23 09:46:48
就是要用于申報(bào)的，我們只做制劑，原料只能外購(gòu)，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外。...

那為什么要一次性進(jìn)口？那就一定要辦進(jìn)口注冊(cè)啊
報(bào)制劑的時(shí)候只要有進(jìn)口注冊(cè)受理件就可以了啊

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9樓2014-06-24 08:10:29

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9樓: Originally posted by hexinhua0920 at 2014-06-24 08:10:29
那為什么要一次性進(jìn)口？那就一定要辦進(jìn)口注冊(cè)啊
報(bào)制劑的時(shí)候只要有進(jìn)口注冊(cè)受理件就可以了啊...

報(bào)制劑之前要做研發(fā)的呀！這個(gè)原料就得有合法來(lái)源嘛

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10樓2014-06-24 09:57:48

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