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lwjxz木蟲之王 (知名作家)
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[交流]
2014.5.13CFDA--藥物安全藥理學研究技術指導原則等8項技術指導原則 已有1人參與
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥物安全藥理學研究技術指導原則等8項技術指導原則的通告(第4號) 2014年05月13日 發(fā)布 鏈接:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/100983.html 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2014年 第4號 關于發(fā)布藥物安全藥理學研究技術指導原則等8項技術指導原則的通告 為規(guī)范和指導藥物非臨床安全性研究,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了藥物安全藥理學研究技術指導原則等8項藥物非臨床安全性研究技術指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:1.藥物安全藥理學研究技術指導原則 2.藥物單次給藥毒性研究技術指導原則 3.藥物重復給藥毒性研究技術指導原則 4.藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術指導原則 5.藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則 6.藥物毒代動力學研究技術指導原則 7.藥物QT間期延長潛在作用非臨床研究技術指導原則 8.藥物非臨床安全性評價供試品檢測要求的Q&A 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014年5月13日 2014年第4號通告 附件.doc |
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