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康美藥物研究院有限公司招聘天然藥物研發(fā)經(jīng)理
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崗位職責: 1、根據(jù)研究院新產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃,制定本部門新產(chǎn)品開發(fā)計劃并組織實施,確保新產(chǎn)品開發(fā)按計劃開展; 2、根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃及市場調研結論,組織開展新產(chǎn)品立項申請,獲得新產(chǎn)品立項批準書; 3、根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃,組織開展天然藥物及制劑的研發(fā)工作,確保新產(chǎn)品開發(fā)計劃順利完成,同時負責產(chǎn)品上市批量生產(chǎn)和持續(xù)技術改進工作; 4、負責組織開展中藥制劑、中藥炮制、中藥復方顆粒、中藥材等地方、國家新標準的制訂與申報工作; 5、負責審查本部門各個項目研發(fā)團隊的研究方案,執(zhí)行審核通過方案,同時根據(jù)項目進度對項目組及其成員實施考核; 6、根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)要求,組織人員落實試驗過程中的記錄工作,確保原始記錄按藥品注冊現(xiàn)場考核技術要求進行的; 7、根據(jù)研發(fā)品種考核需要及注冊法規(guī)要求,組織相關部門進行申報品種的現(xiàn)場考核,確?己隧樌M行; 8、依據(jù)項目研發(fā)成果,組織撰寫研究論文及專利資料,發(fā)表學術論文并獲得專利授權; 9、在權限范圍內,審核相關文件及流程,確保研發(fā)管理的規(guī)范性及科學性; 10、安排下屬按照工作計劃開展工作,并對其工作進行指導和監(jiān)督考核,確保下屬有效履行工作職責; 11、根據(jù)上級的指示要求,完成研究院安排的其它工作,保證研究院工作順利完成。 任職條件: 1、全日制本科以上學歷,中藥學、藥學等相關專業(yè); 2、本科五年或以上,碩士三年或以上工作經(jīng)驗; 3、熟悉天然藥物、制劑研發(fā)及注冊申報流程,有獨立承擔5類及5類以上的天然藥物及其制劑研發(fā)并注冊申報成功等相關工作經(jīng)驗; 4、熟悉中藥資源、炮制、配方顆粒等相關產(chǎn)品研發(fā)流程和質量標準。 5、具備良好的溝通協(xié)調能力,領導和執(zhí)行能力; 6、熟練使用辦公軟件。 工作地點:北京 郵箱zhongmincn2003@sina.com |
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