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[求助] 求助易溶性藥物微丸流化床上藥包衣過程中遇到的問題已有6人參與

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易溶于水的藥物（BCS 1類）微丸流化床上藥包衣（上藥層處方為主藥溶于一定濃度的HPC-SL水溶液）過程中，會(huì)遇到微丸即使在導(dǎo)流筒內(nèi)微丸包衣沒有雙胞胎的粘連現(xiàn)象但是包衣完成，拿出丸子就會(huì)聚集在一起，用手一碰就能散開，請(qǐng)問這是粘的一種嗎？還是物料吸濕？同時(shí)包衣效率也不高；還有就是更嚴(yán)重一些的情況，當(dāng)鼓風(fēng)溫度下降了丸子就會(huì)咋導(dǎo)流筒里粘成一團(tuán)，但是鼓風(fēng)溫度升高并且吹一下微丸就散開了（此過程噴液一直噴著）？是處方的問題還是物料自身的原因；有沒有遇到相同問題的大神�。�

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1樓 2014-07-16 19:14:40

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【答案】應(yīng)助回帖

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這種情況還是比較好的，不算是粘，若擔(dān)心的話可以略微提高鼓風(fēng)溫度或者降低噴速，另外調(diào)節(jié)下鼓風(fēng)量，讓微丸保持較好的流化狀態(tài)

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青春無悔

3樓2014-07-17 09:18:49

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4樓: Originally posted by t-mac777 at 2014-07-17 19:17:14
這種情況的發(fā)生是不是與物料本身容易吸濕有關(guān)呢？這種現(xiàn)象一旦出現(xiàn) 無論怎么降低噴速都是會(huì)聚成一起然后被吹散丸子包完衣總是感覺潮乎乎的？是噴液過快嗎？...

不會(huì)，微丸的連黏是本身相互有粘性所致，不是藥物的溶解性或吸濕什么的決定，而受溶液的粘度影響，粘合劑我看用到HPC-SL型，我記得一般片劑用這個(gè)型號(hào)，微丸常用SSL型，不知這點(diǎn)有沒有影響？
潮乎乎的沒有很黏，個(gè)人感覺不像噴液造成的，有點(diǎn)像水分揮發(fā)力不夠所致，可以通過提高鼓風(fēng)溫度或者鼓風(fēng)量進(jìn)行考察

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青春無悔

5樓2014-07-17 23:00:26

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可以考察一下三個(gè)方面:一空氣濕度對(duì)其影響，二另外加點(diǎn)抗粘劑識(shí)試效果。三就是操作條件，溫度影響，干燥不充分，試著提高物溫。

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6樓2014-07-18 05:59:32

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【答案】應(yīng)助回帖

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包完加點(diǎn)滑石粉？是不是靜電問題？

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7樓2014-07-18 08:34:22

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【答案】應(yīng)助回帖

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11樓: Originally posted by t-mac777 at 2014-07-18 11:16:04
現(xiàn)在包衣效率都不高只有50%左右如果再調(diào)高物溫效率就不敢再保證了吧？比較糾結(jié)...

先達(dá)到效果，再提高效率。
另外你得確定你的濕乎乎的微丸，是不是真的吸水或吸潮，因?yàn)榄h(huán)境濕度大�？梢匀訙y(cè)一下水分含量。如果含水不大，濕乎乎只是感覺而已。也就不用擔(dān)心了。反之就要考慮除濕，或保證一定的環(huán)境濕度。

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12樓2014-07-19 21:33:42

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應(yīng)該是水份的問題吧，可能是物料吸濕性強(qiáng)，當(dāng)水份含量大時(shí)粘性反而較小，水份含量小時(shí)粘性反而大。加入些滑石，然后在不黏連的情況下盡快的上藥。當(dāng)上藥丸徹底干燥的時(shí)候在取出。

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14樓2014-08-29 13:48:10

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物料溶液中要加入抗黏劑，加入硬脂酸鎂不行嗎？既能抗黏又能除靜電~上完藥液之后，再干燥一會(huì)，這樣拿出來的丸應(yīng)該就不會(huì)濕乎乎的了吧。
也不知現(xiàn)在問題解決了沒，希望樓主也跟我們分享一下~

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15樓2014-09-02 16:34:59

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15樓: Originally posted by wangminwin at 2014-09-02 16:34:59
物料溶液中要加入抗黏劑，加入硬脂酸鎂不行嗎？既能抗黏又能除靜電~上完藥液之后，再干燥一會(huì)，這樣拿出來的丸應(yīng)該就不會(huì)濕乎乎的了吧。
也不知現(xiàn)在問題解決了沒，希望樓主也跟我們分享一下~

原料藥的吸濕性如何呢？考察過嗎？如果原料藥本身容易吸潮，應(yīng)考慮如何防潮的問題，如果原料藥不易吸潮，應(yīng)考慮粘合劑的問題，是否需要更換粘合劑。

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16樓2014-09-02 16:37:34

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2樓2014-07-16 20:57:36

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3樓: Originally posted by wangyc3 at 2014-07-17 09:18:49
這種情況還是比較好的，不算是粘，若擔(dān)心的話可以略微提高鼓風(fēng)溫度或者降低噴速，另外調(diào)節(jié)下鼓風(fēng)量，讓微丸保持較好的流化狀態(tài)

這種情況的發(fā)生是不是與物料本身容易吸濕有關(guān)呢？這種現(xiàn)象一旦出現(xiàn) 無論怎么降低噴速都是會(huì)聚成一起然后被吹散丸子包完衣總是感覺潮乎乎的？是噴液過快嗎？

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4樓2014-07-17 19:17:14

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6樓: Originally posted by 你家陽臺(tái)673 at 2014-07-18 05:59:32
可以考察一下三個(gè)方面:一空氣濕度對(duì)其影響，二另外加點(diǎn)抗粘劑識(shí)試效果。三就是操作條件，溫度影響，干燥不充分，試著提高物溫。

加入了一定比例的滑石粉抗粘啦可是還是有這種現(xiàn)象這是怎么回事呢？

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8樓2014-07-18 10:54:47

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不會(huì)，微丸的連黏是本身相互有粘性所致，不是藥物的溶解性或吸濕什么的決定，而受溶液的粘度影響，粘合劑我看用到HPC-SL型，我記得一般片劑用這個(gè)型號(hào)，微丸常用SSL型，不知這點(diǎn)有沒有影響？
潮乎乎的沒有很黏，個(gè) ...

王管師兄啊這個(gè)問題困擾我好久了也加入了抗粘劑了會(huì)好一些可是包到后期就又會(huì)成為那樣咱們以前那個(gè)小流化床調(diào)節(jié)那個(gè)溫度只是進(jìn)風(fēng)溫度吧？我設(shè)置成了38～42 物料溫度應(yīng)該實(shí)際也沒多高吧？難道再提高些進(jìn)風(fēng)溫度？

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9樓2014-07-18 11:11:47

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7樓: Originally posted by hexinhua0920 at 2014-07-18 08:34:22
包完加點(diǎn)滑石粉？是不是靜電問題？

包完加點(diǎn)滑十分我也是采取了的丸子就不會(huì)聚集了但是包完摸丸子總是濕呼呼的

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10樓2014-07-18 11:13:23

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