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element1147銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
無菌檢測 已有4人參與
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藥典上無菌檢測上提到了7種菌： 大腸埃希菌， 金黃色葡萄球菌〔CMCC(B)26003〕 銅綠假單胞菌〔CMCC(B)10104〕 枯草芽孢桿菌〔CMCC(B)63501〕 生孢梭菌〔CMCC(B)64941〕 白色念珠菌〔CMCC(F)98001〕 黑曲霉〔CMCC（F)98003〕 請問是涂膜劑的無菌檢查是每種菌都要檢查，還是選有代表性的菌種就行了？ |
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2樓2014-07-21 10:40:35
4樓2014-07-21 16:22:53
gwmgyp
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5樓2014-07-21 17:04:48
zzl198338
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6樓2014-07-22 08:56:28
element1147
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7樓2014-07-23 14:40:04
gwmgyp
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8樓2014-07-23 15:27:29
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都要做，你已經(jīng)做大腸了 不用在做銅綠了，都是革蘭氏陰性菌，沒必要做兩個， 樓主理解有點錯誤的地方，無菌方法學(xué)，你首先做的就是6種代表菌的預(yù)實驗，證明你的無菌檢測方法對于以上的菌種檢測是否有干擾性， 沒有干擾性，就開始做無菌方法學(xué)的方法學(xué)驗證，這個時候你只需要做你的成品所抑制的相對菌，比如說你的代表菌是大腸，那么你的正實驗只要做大腸的就行，但是要做3批獨立的實驗進(jìn)行驗證，如果你的產(chǎn)品沒有代表的抑菌性，那么你的正實驗就用金黃色葡萄球菌來做，這些都是藥典上明確規(guī)定的，樓主還是做之前把藥典看的再細(xì)致一些為好。 |
9樓2014-07-23 15:33:47
農(nóng)場小豬
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補充下 就好像6樓說的那樣，是通過實驗組和供試組的菌落數(shù)進(jìn)行回收率計算來驗證結(jié)果的，至于你選擇的方法要通過你自己實驗來判斷，比如沒有抑菌性你常規(guī)法就可以，抑菌性強的 你可能要培養(yǎng)皿稀釋法等等， 如果你做的是凍干類的 薄膜過濾法 沖洗量，膜的選擇等等都要做，具體的看你自己的樣品來判斷，至于方法學(xué)就我上面寫的，預(yù)實驗的時候6種菌必須都要做！ |
10樓2014-07-23 15:38:38
element1147
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3樓2014-07-21 10:48:10
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