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xhj0631至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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吉利德血癌治療新藥Idelalisib獲美國FDA批準(zhǔn) 已有3人參與
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美國吉利德科學(xué)于周三宣布，公司旗下血癌新藥Idelalisib正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。該藥物可用于復(fù)發(fā)慢性淋巴細胞白血病、濾泡淋巴瘤和小淋巴細胞性淋巴瘤的治療。 Idelalisib是一種靶向、口服PI3K delta抑制劑。在一項有220患者參與的臨床III期研究中，Idelalisib聯(lián)合利妥昔單抗使用能降低82%復(fù)發(fā)慢性淋巴細胞白血病的惡化和死亡幾率。 與此同時，美國FDA的快速審批通道也批準(zhǔn)了該藥物用于濾泡淋巴瘤和小淋巴細胞性淋巴瘤的適應(yīng)癥。在臨床II期研究中，Idelalisib在兩個疾病的應(yīng)答率分別達到54%和58%。不過，該產(chǎn)品在獲批同時還附帶肝毒性、嚴重腹瀉、結(jié)腸炎、肺炎和腸道穿孔的黑框警告。 |
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2樓2014-07-24 11:02:31
3樓2014-07-24 15:54:22
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至尊木蟲 (知名作家)
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4樓2014-07-25 09:59:54
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