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shuang2013

金蟲 (正式寫手)

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引用回帖:

9樓: Originally posted by 358721129 at 2014-08-05 17:32:09
你是第三個(gè)雜質(zhì)自制不了嗎，按理來(lái)說(shuō)藥典上的雜質(zhì)是必須研究的

是的，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)品

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11樓2014-08-05 19:36:37

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yuxinhan

金蟲 (正式寫手)

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【答案】應(yīng)助回帖

★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
星海慧兒: 金幣+1, 多謝回帖交流 2014-08-08 16:11:07

是否可以這么理解，藥典確定有三種已知雜質(zhì)，采用TLC那應(yīng)該有相應(yīng)的RF值，第三種已知雜質(zhì)沒(méi)有對(duì)照品，只要你的品種在相應(yīng)的位置沒(méi)有點(diǎn)，即可以考慮不一定需要得到第三種已知雜質(zhì)。
LZ的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是國(guó)外的原料標(biāo)準(zhǔn)吧，建議以最嚴(yán)格的雜質(zhì)限度確定總雜！

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12樓2014-08-06 00:03:22

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358721129

銅蟲 (初入文壇)

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引用回帖:

11樓: Originally posted by shuang2013 at 2014-08-05 19:36:37
是的，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)品...

仿制藥中國(guó)藥典是基本標(biāo)準(zhǔn)，我們只能比他高，因此三個(gè)雜質(zhì)必須定，那你看外購(gòu)得了不？

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吉祥鳥

13樓2014-08-06 17:12:47

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