 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2502 | 回復: 12 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
shuang2013金蟲 (正式寫手)
|
[求助]
新藥申報質(zhì)量研究，總雜如何確定？ 已有7人參與
|
|
|
大家好， 如題，新藥申報中，藥典有三種已知雜質(zhì)，相應(yīng)的量也有控制，總雜是三種雜質(zhì)數(shù)量之和。當我們做的時候，只能獲得兩種雜質(zhì)，第三種雜質(zhì)無法獲得，問：這種情況下，我們該如何設(shè)定控制總雜的量？已知：藥典檢測有關(guān)物質(zhì)使用的是TLC法，我們使用的也是TLC法。 謝謝大俠們。 |
回復此樓» 猜你喜歡
華南理工大學-醫(yī)學院-藥學專碩少量調(diào)劑名額
已經(jīng)有28人回復
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指導原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有113人回復
-
文獻求助
已經(jīng)有0人回復
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 新藥研發(fā)中質(zhì)量標準的建立，有關(guān)物質(zhì)及含量的研究
已經(jīng)有16人回復
- 三類原料藥質(zhì)量研究
已經(jīng)有11人回復
- 雜質(zhì) 總雜限度
已經(jīng)有7人回復
- 請教一下：新藥報產(chǎn)時 藥品研制情況申報表中的受理號怎么填寫？？
已經(jīng)有15人回復
- 有關(guān)物質(zhì)，藥典征求意見標準要求單雜雜質(zhì)小于0.5%，總雜小于1.0%，我達到了可以申報么
已經(jīng)有10人回復
- 如何申報雜質(zhì)對照品？需要做什么工作？
已經(jīng)有5人回復
- 質(zhì)量研究項目的確定和標準的制定
已經(jīng)有6人回復
- CTD申報資料中雜質(zhì)研究的幾個問題
已經(jīng)有27人回復
- CTD申報資料中雜質(zhì)研究的幾個問題20121226
已經(jīng)有6人回復
- 申報1期臨床的藥學研究
已經(jīng)有7人回復
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復
- 誠聘—合成、分析、制劑和新藥注冊申報研究員
已經(jīng)有108人回復
- 新藥申報質(zhì)量研究中儀器重復性的問題
已經(jīng)有11人回復
- 1.1類新藥申報臨床研究要求工藝驗證嗎？如有要求怎樣驗證？
已經(jīng)有22人回復
- 1.1類新藥申報臨床研究
已經(jīng)有5人回復
- 新藥申報資料3#立題依據(jù)撰寫問題探討
已經(jīng)有6人回復
- 注射劑申報質(zhì)量研究要注意哪些重點�。�
已經(jīng)有9人回復
- 新藥單雜不超過0.1%，還需要做雜質(zhì)研究嗎？
已經(jīng)有46人回復
- 藥品注冊申報藥學申報資料案例分析
已經(jīng)有387人回復
- 【求助】新藥相關(guān)雜質(zhì)的限度如何確定？
已經(jīng)有16人回復
- 【討論】國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求》
已經(jīng)有9人回復
- 【求助】新藥申報的原始記錄資料如何寫？？
已經(jīng)有19人回復
358721129
銅蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 218
- 帖子: 38
- 在線: 16.4小時
- 蟲號: 3062777
- 注冊: 2014-03-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 臨床生物化學檢驗
9樓2014-08-05 17:32:09
凌宇雷池
超級版主 (文學泰斗)
小木蟲科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 758 (博后)
- 貴賓: 161.798
- 金幣: 301103
- 散金: 91930
- 紅花: 1119
- 沙發(fā): 3434
- 帖子: 93043
- 在線: 54902.9小時
- 蟲號: 659100
- 注冊: 2008-11-21
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物化學
- 管轄: 科研生活區(qū)
2樓2014-08-04 22:20:04
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時
- 蟲號: 1205015
- 注冊: 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
3樓2014-08-04 22:32:35
shuang2013
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 478.3
- 散金: 100
- 紅花: 3
- 帖子: 348
- 在線: 150.9小時
- 蟲號: 2136954
- 注冊: 2012-11-20
- 專業(yè): 化學生物學與生物有機化學
4樓2014-08-04 23:03:53
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +3 | 呼呼？~+123456 2026-03-21 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +5 | 諾貝爾化學獎覬?/a> 2026-03-15 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +9 | 煙火先于春 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 336求調(diào)劑 +5 | rmc8866 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0856材料專碩353求調(diào)劑 +3 | NIFFFfff 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 306求調(diào)劑 +4 | chuanzhu川燭 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿中海洋材料工程專碩330分求調(diào)劑 +8 | 小材化本科 2026-03-18 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 350求調(diào)劑 +5 | weudhdk 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿 南京航空航天大學大學 ，080500材料科學與工程學碩 +5 | @taotao 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 261求B區(qū)調(diào)劑，科研經(jīng)歷豐富 +3 | 牛奶很忙 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 08工學調(diào)劑 +5 | 用戶573181 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料學碩318求調(diào)劑 +5 | February_Feb 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 生物學調(diào)劑招人�。�！ +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學調(diào)劑 +4 | 18889395102 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料與化工求調(diào)劑 +7 | 為學666 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] [導師推薦]西南科技大學國防/材料導師推薦 +3 | 尖角小荷 2026-03-16 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 東南大學364求調(diào)劑 +5 | JasonYuiui 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +6 | 拾光任染 2026-03-15 | 11/550 |
|