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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
新藥申報質(zhì)量研究,總雜如何確定? 已有7人參與
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大家好, 如題,新藥申報中,藥典有三種已知雜質(zhì),相應(yīng)的量也有控制,總雜是三種雜質(zhì)數(shù)量之和。當(dāng)我們做的時候,只能獲得兩種雜質(zhì),第三種雜質(zhì)無法獲得,問:這種情況下,我們該如何設(shè)定控制總雜的量?已知:藥典檢測有關(guān)物質(zhì)使用的是TLC法,我們使用的也是TLC法。 謝謝大俠們。 |
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金蟲 (正式寫手)
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