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shuang2013金蟲 (正式寫手)
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[求助]
新藥申報質量研究，總雜如何確定？ 已有7人參與
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大家好， 如題，新藥申報中，藥典有三種已知雜質，相應的量也有控制，總雜是三種雜質數(shù)量之和。當我們做的時候，只能獲得兩種雜質，第三種雜質無法獲得，問：這種情況下，我們該如何設定控制總雜的量？已知：藥典檢測有關物質使用的是TLC法，我們使用的也是TLC法。 謝謝大俠們。 |
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