 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2505 | 回復(fù): 12 | ||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
shuang2013金蟲 (正式寫手)
|
[求助]
新藥申報質(zhì)量研究，總雜如何確定？ 已有7人參與
|
|
|
大家好， 如題，新藥申報中，藥典有三種已知雜質(zhì)，相應(yīng)的量也有控制，總雜是三種雜質(zhì)數(shù)量之和。當我們做的時候，只能獲得兩種雜質(zhì)，第三種雜質(zhì)無法獲得，問：這種情況下，我們該如何設(shè)定控制總雜的量？已知：藥典檢測有關(guān)物質(zhì)使用的是TLC法，我們使用的也是TLC法。 謝謝大俠們。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
26年博士申請
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有262人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學調(diào)劑申請自薦信，一志愿中南大學
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
澳門理工大學人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級博士研究生（申請-考核制）
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
膳食補充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 新藥研發(fā)中質(zhì)量標準的建立，有關(guān)物質(zhì)及含量的研究
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 三類原料藥質(zhì)量研究
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 雜質(zhì) 總雜限度
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 請教一下：新藥報產(chǎn)時 藥品研制情況申報表中的受理號怎么填寫？？
已經(jīng)有15人回復(fù)
- 有關(guān)物質(zhì)，藥典征求意見標準要求單雜雜質(zhì)小于0.5%，總雜小于1.0%，我達到了可以申報么
已經(jīng)有10人回復(fù)
- 如何申報雜質(zhì)對照品？需要做什么工作？
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 質(zhì)量研究項目的確定和標準的制定
已經(jīng)有6人回復(fù)
- CTD申報資料中雜質(zhì)研究的幾個問題
已經(jīng)有27人回復(fù)
- CTD申報資料中雜質(zhì)研究的幾個問題20121226
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 申報1期臨床的藥學研究
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 申報生產(chǎn)常見問答--國家局
已經(jīng)有37人回復(fù)
- 誠聘—合成、分析、制劑和新藥注冊申報研究員
已經(jīng)有108人回復(fù)
- 新藥申報質(zhì)量研究中儀器重復(fù)性的問題
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 1.1類新藥申報臨床研究要求工藝驗證嗎？如有要求怎樣驗證？
已經(jīng)有22人回復(fù)
- 1.1類新藥申報臨床研究
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 新藥申報資料3#立題依據(jù)撰寫問題探討
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 注射劑申報質(zhì)量研究要注意哪些重點��？
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 新藥單雜不超過0.1%，還需要做雜質(zhì)研究嗎？
已經(jīng)有46人回復(fù)
- 藥品注冊申報藥學申報資料案例分析
已經(jīng)有387人回復(fù)
- 【求助】新藥相關(guān)雜質(zhì)的限度如何確定？
已經(jīng)有16人回復(fù)
- 【討論】國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學藥品CTD格式申報資料撰寫要求》
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 【求助】新藥申報的原始記錄資料如何寫？？
已經(jīng)有19人回復(fù)
星�；蹆�
榮譽版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈
- DRDEPI: 17
- 應(yīng)助: 849 (博后)
- 貴賓: 0.978
- 金幣: 22119.4
- 散金: 3714
- 紅花: 103
- 沙發(fā): 5
- 帖子: 3828
- 在線: 803.1小時
- 蟲號: 568253
- 注冊: 2008-06-03
- 專業(yè): 分析化學
- 管轄: 新藥研發(fā)
8樓2014-08-05 13:41:06
凌宇雷池
超級版主 (文學泰斗)
小木蟲科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 758 (博后)
- 貴賓: 161.798
- 金幣: 301103
- 散金: 91930
- 紅花: 1119
- 沙發(fā): 3434
- 帖子: 93043
- 在線: 54902.9小時
- 蟲號: 659100
- 注冊: 2008-11-21
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物化學
- 管轄: 科研生活區(qū)
2樓2014-08-04 22:20:04
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5971.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4826
- 在線: 677.4小時
- 蟲號: 1205015
- 注冊: 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
3樓2014-08-04 22:32:35
shuang2013
金蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 478.3
- 散金: 100
- 紅花: 3
- 帖子: 348
- 在線: 150.9小時
- 蟲號: 2136954
- 注冊: 2012-11-20
- 專業(yè): 化學生物學與生物有機化學
4樓2014-08-04 23:03:53
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +4 | shansx 2026-03-22 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求調(diào)劑院校信息 +5 | CX 330 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 生物學一志愿985，分數(shù)349求調(diào)劑 +4 | zxts12 2026-03-21 | 7/350 |
|
|
|
[考研]
 一志愿東華大學控制學碩320求調(diào)劑
+3
|
Grand777 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0805 316求調(diào)劑 +3 | 大雪深藏 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | Mqqqqqq 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 二本跨考鄭大材料306英一數(shù)二 +3 | z1z2z3879 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +10 | 冷笙123 2026-03-17 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +7 | 司空. 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南化學（0703）總分337求調(diào)劑 +8 | niko- 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 295材料求調(diào)劑，一志愿武漢理工085601專碩 +5 | Charlieyq 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | @taotao 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料與化工專碩調(diào)劑 +7 | heming3743 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 08工學調(diào)劑 +5 | 用戶573181 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 招收調(diào)劑碩士 +4 | lidianxing 2026-03-19 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 材料學碩318求調(diào)劑 +5 | February_Feb 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
320求調(diào)劑0856
+3
|
不想起名字112 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物學調(diào)劑招人！��！ +3 | 山海天嵐 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工求調(diào)劑 +6 | 緒幸與子 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 277調(diào)劑 +5 | 自由煎餅果子 2026-03-16 | 6/300 |
|