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PharmNicole木蟲 (小有名氣)
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如何測(cè)定微丸增重？ 已有1人參與
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| 如何準(zhǔn)確測(cè)定微丸的增重？在包衣后，會(huì)有一定量損失，不能準(zhǔn)確測(cè)定 |
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銀蟲 (小有名氣)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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1、微丸包衣增重=包衣后微丸總重-包衣前空白丸芯總重 再折合到每g，即可 。 2、采用高效包衣機(jī)，熱風(fēng)溫度，主機(jī)轉(zhuǎn)速，霧化壓力，這些經(jīng)驗(yàn)參數(shù)設(shè)置好。樣品按照上述參數(shù)包衣，外觀光潔、無(wú)粘連。增重控制在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。 在包衣結(jié)束后，每批抽樣，檢查溶出度，包衣對(duì)溶出度無(wú)影響，且溶出曲線批內(nèi)均一、批間重現(xiàn)性好，就證明包衣工序穩(wěn)定良好。 3、可能有微少的幾個(gè)微丸像你擔(dān)心的有質(zhì)量減少，但是也是在合理可接受范圍只內(nèi)的。不影響藥效。 |
2樓2014-08-05 15:00:38
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