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tianchao7133
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[交流]
不同酸根形式的API注冊申報(bào)類別 已有4人參與
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| 樓主碰到了一個品種甲氧氯普胺,原料藥目前批文中的名稱只有“甲氧氯普胺”,制劑則有兩種“甲氧氯普胺片”和“鹽酸甲氧氯普胺注射液”。 也查了下,甲氧氯普胺和鹽酸甲氯普胺是兩個化學(xué)物質(zhì),有兩個不同的CAS號。 那么這種情況,如果我要申報(bào)原料藥,還能申報(bào)鹽酸甲氧氯普胺嗎,這樣可以按3類來報(bào)嗎?? |
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