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國藥集團——上�，F(xiàn)代制藥海門有限公司
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公司簡介 上海現(xiàn)代制藥海門有限公司（以下簡稱“現(xiàn)代海門”）成立于2010年2月，是中國醫(yī)藥集團控股的上海現(xiàn)代制藥股份有限公司（以下簡稱“國藥現(xiàn)代”）的全資子公司,占地400畝，公司注冊資本1.5億元，總投資12億元。現(xiàn)代海門建設將分兩期進行，一期投資7.2億元，設計7個生產(chǎn)車間，2個輔助車間， 2013年8月已正式投產(chǎn)；二期計劃投資4.8億元�，F(xiàn)代海門位于與上海隔江相望的海門臨江工業(yè)園區(qū)。 現(xiàn)代海門按照國家環(huán)保、國際認證和EHS人文要求建設，努力成為一流的新型原料藥產(chǎn)業(yè)基地。公司依托國藥集團、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、國藥現(xiàn)代強大的研發(fā)實力，致力于心血管、抗感染、內分泌系統(tǒng)等藥物的創(chuàng)新研究和生產(chǎn)。產(chǎn)品逐步通過歐美日發(fā)達國家的認證進入規(guī)范市場，以大宗產(chǎn)品為主提升市場知名度，以高附加值認證產(chǎn)品提升利潤，實現(xiàn)原料藥出口歐美日高端市場為主。 招聘職位： QA體系主管 工作職責： 1. 負責實施、維護、改進GMP等質量管理體系，并不斷取得完善； 2. 負責GMP文件的法規(guī)符合性審查及形式審查； 3. 負責制定建立驗證體系； 4. 協(xié)調除工藝驗證、清潔驗證外的其他相關驗證工作； 5. 負責供應商管理，參與供應商評估； 6. 負責OOS/OOT的審核； 7. 負責變更控制的審核和歸檔管理； 8. 負責客戶產(chǎn)品質量投訴處理、產(chǎn)品退貨處理及潛在產(chǎn)品召回的調查。 9. 負責GMP內審：組織進行GMP內部審計，審核內部審計報告； 10. 負責GMP培訓，確保項下QA人員有能力履行各自職責； 11. 負責建立、規(guī)范產(chǎn)品質量檔案，并更新與維護； 12. 組織對客戶投訴、退貨及產(chǎn)品召回等質量事故進行調查、處理、分析，建立糾正預防措施并跟蹤整改情況； 13. 負責文件QA、售后&變更&偏差QA、研發(fā)&QC QA、工程&培訓&供應商QA日常工作； 14. 負責技術轉移產(chǎn)品生產(chǎn)轉化過程中的質量管理工作。 15. 完成上級交辦的其它臨時任務； 任職要求： 1. 全日制大專及以上學歷，制藥、化學等相關專業(yè)，3年以上藥廠工作經(jīng)驗； 2. 熟悉GMP管理，熟悉GMP文件體系建設，有過GMP認證管理經(jīng)驗。 3. 具有良好的溝通協(xié)作能力及團隊協(xié)作能力。 4. 工作細致認真，愛崗敬業(yè)。 5. 熟練使用office辦公軟件。 待遇從優(yōu)，提供公寓住宿，購買五險一金 聯(lián)系方式：0513-82831000/81296709 yangchunhong@sinopharm.com |
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