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擁擠的國產(chǎn)糖尿病新藥研發(fā) 已有13人參與
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大概十年前開始念研究生的時候,很多課題組對糖尿病出現(xiàn)的新靶點表現(xiàn)了強(qiáng)烈的興趣。如果能夠不用沒玩沒了的注射胰島素,而是通過口服的方式降糖,很多人的用藥過程會極大改善,而且費用應(yīng)該能夠大幅度的下降。轟轟烈烈的創(chuàng)新大潮一晃十年而逝。菩提達(dá)摩尊者面壁而能開悟,降糖的新藥研發(fā)的進(jìn)展又如何呢? 藥品名 申報廠家 IND承辦日期 西格列羧 深圳微芯生物科技有限公司 2004-12 維力波糖 深圳太太藥業(yè)有限公司 2005-2 聚乙二醇洛塞那肽 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 2007-3 MP-513 三菱制藥研發(fā)有限公司 2007-4 瑞格列汀 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 2009-4 貝格列汀 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 2010-1 依格列汀 山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司 2011-5 諾利糖肽 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 2011-6 恒格列凈 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 2012-4 聚乙二醇化艾塞那肽 派格生物醫(yī)藥有限公司 2012-4 HMS5552 華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司 2012-11 復(fù)格列汀 重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司 2013-2 聚乙二醇化GLP1類似物 重慶富進(jìn)生物醫(yī)藥有限公司 2013-3 呋格列泛 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 2013-5 艾格列汀 山東綠葉制藥有限公司 2013-7 DBPR108 石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)有限公司 2013-8 艾本那肽 河北常山生化藥業(yè)股份有限公司 2014-1 優(yōu)格列汀 成都苑東藥業(yè)有限公司 2014-2 截止2014年9月5日,已有多達(dá)18個藥品申報了1.1類新藥臨床批件申請。然而尚未有一家企業(yè)提出上市申請NDA。當(dāng)然,在不遠(yuǎn)的幾年之內(nèi),應(yīng)該會有企業(yè)完成3期臨床向CFDA提出申報。目前正在立項的研發(fā)人員,看到如此激烈的競爭態(tài)勢,是不是應(yīng)該考慮放棄開展2型糖尿病的創(chuàng)新藥立項和開發(fā)呢? |


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