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關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范征求意見(jiàn)的通知
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關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范征求意見(jiàn)的通知 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0779/106440.html 關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范征求意見(jiàn)的通知 食藥監(jiān)械管便函〔2014〕53號(hào) 2014年09月16日 發(fā)布 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位: 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào))、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)),我司組織起草了《境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查操作規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿),F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)于2014年9月30日前通過(guò)以下途徑和方式反饋意見(jiàn): 電子郵件:ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí),請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“器械注冊(cè)體系核查操作規(guī)范反饋意見(jiàn)”。 信 函:北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司,郵編:100053。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司 2014年9月16日 食藥監(jiān)械管便函[2014]53號(hào)附件.docx |

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