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2014-9月18日CDE受理藥品和生物制品總結
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受理號 藥品名稱 廠家 藥品類型 申請類型 注冊類型 承辦日期 JXHL1400310 他達拉非 化藥 進口 2014-09-18 JXHS1400092 左乙拉西坦 化藥 進口 2014-09-18 JXHS1400091 酒石酸美托洛爾 化藥 進口 2014-09-18 JXHL1400305 氯化鐳[223Ra]注射液 化藥 進口 2014-09-18 JXHL1400299 INC280片 化藥 進口 2014-09-18 JXHL1400304 Ledipasvir/Sofosbuvir Tablet 化藥 進口 2014-09-18 JXHL1400298 糠酸莫米松鼻噴霧劑 化藥 進口 2014-09-18 CXSL1400087 注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑 煙臺榮昌生物工程有限公司 治療用生物制品 新藥 1 2014-09-18 CYHB1406711 硫酸依替米星 無錫濟民可信山禾藥業(yè)股份有限公司 化藥 補充申請 2014-09-18 CXHB1400084 脯氨酸恒格列凈片 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥有限公司 化藥 補充申請 2014-09-18 CXHL1401164 達格列凈 北京陽光諾和藥物研究有限公司,吉林四環(huán)制藥有限公司,吉林德通醫(yī)藥科技有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401170 托普司他片 北京海步國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,安徽萬和制藥有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401169 托普司他片 北京海步國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,安徽萬和制藥有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401168 托普司他片 北京海步國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,安徽萬和制藥有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401167 托普司他 北京海步國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,安徽萬和制藥有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401166 達格列凈片 北京陽光諾和藥物研究有限公司,吉林四環(huán)制藥有限公司,吉林德通醫(yī)藥科技有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401165 達格列凈片 北京陽光諾和藥物研究有限公司,吉林四環(huán)制藥有限公司,吉林德通醫(yī)藥科技有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401079 鹽酸西那卡塞 岳陽新華達制藥有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401080 鹽酸西那卡塞片 岳陽新華達制藥有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHL1401064 布洛腎素那敏片 南京京華生物工程有限公司 化藥 新藥 3.2 2014-09-18 CYHB1405699 氟康唑氯化鈉注射液 柏桐堂（福建）生物藥業(yè)有限公司 化藥 補充申請 2014-09-18 JXHS1400064 鹽酸度洛西汀 化藥 進口 2014-09-18 CYHS1400811 蘋果酸舒尼替尼膠囊 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400812 甲苯磺酸拉帕替尼片 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CXHL1400747 鹽酸阿考替胺 煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 JYHZ1400326 復方新霉素多粘菌素滴眼液 艾爾建信息咨詢（上海）有限公司 化藥 進口再注冊 2014-09-18 CYZB1405373 柴黃軟膠囊 吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司,上海景峰制藥股份有限公司 中藥 補充申請 2014-09-18 CYHB1403770 注射用甲硫氨酸維B1 天津漢瑞藥業(yè)有限公司 化藥 補充申請 2014-09-18 CYHB1403771 注射用甲硫氨酸維B1 天津漢瑞藥業(yè)有限公司 化藥 補充申請 2014-09-18 CYHS1400630 注射用埃索美拉唑鈉 遼寧諾維諾制藥股份有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400628 埃索美拉唑鈉 遼寧諾維諾制藥股份有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400629 注射用埃索美拉唑鈉 遼寧諾維諾制藥股份有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 JYHZ1400260 醋酸奧曲肽注射液 上海諾華貿易有限公司 化藥 進口再注冊 2014-09-18 CYHS1400572 雷貝拉唑鈉腸溶片 威特(湖南)藥業(yè)有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYZB1404113 麝香心腦樂膠囊 湖南天地恒一制藥有限公司 中藥 補充申請 2014-09-18 CYZB1404116 炎可寧丸 湖南天地恒一制藥有限公司 中藥 補充申請 2014-09-18 CXHL1400522 吉非替尼 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CYHS1400398 孟魯司特鈉咀嚼片 �？谑兄扑帍S有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400399 孟魯司特鈉咀嚼片 �？谑兄扑帍S有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400400 孟魯司特鈉片 �？谑兄扑帍S有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHB1401887 氯氮平口腔崩解片 海南中化聯合制藥工業(yè)股份有限公司 化藥 補充申請 2014-09-18 CYHS1400334 頭孢呋辛酯片 聯邦制藥（內蒙古）有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400335 頭孢呋辛酯片 聯邦制藥（內蒙古）有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400298 磷酸肌酸鈉 啟東華拓藥業(yè)有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYZB1401094 健胃愈瘍片 南京圣和藥業(yè)有限公司 中藥 補充申請 2014-09-18 CXHS1400018 依普利酮膠囊 深圳南方盈信制藥有限公司,合肥久諾醫(yī)藥科技有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHS1400016 依普利酮 深圳沃蘭德藥業(yè)有限公司,合肥久諾醫(yī)藥科技有限公司,深圳南方盈信制藥有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHS1400019 依普利酮分散片 深圳南方盈信制藥有限公司,合肥久諾醫(yī)藥科技有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CXHS1400017 依普利酮片 深圳南方盈信制藥有限公司,合肥久諾醫(yī)藥科技有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 CYHS1400039 鹽酸阿扎司瓊 南京易亨制藥有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400026 鋁碳酸鎂咀嚼片 回音必集團海南制藥有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1302169 雷貝拉唑鈉腸溶微丸膠囊 西安葛藍新通制藥有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1302056 鹽酸莫西沙星片 揚州中寶制藥有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1302058 鹽酸莫西沙星注射液 揚州中寶制藥有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1301870 那屈肝素鈣注射液 東營天東制藥有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1301871 那屈肝素鈣注射液 東營天東制藥有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1301419 丙酸氟替卡松鼻噴霧劑 山東裕欣藥業(yè)有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CYHS1301420 丙酸氟替卡松鼻噴霧劑 山東裕欣藥業(yè)有限公司 化藥 仿制 6 2014-09-18 CXHS1300244 硼替佐米 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司 化藥 新藥 3.1 2014-09-18 轉自：藥研網http://www.yfyao.com/forum.php?m ... ;amp;extra=page%3D1 |
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