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873046鐵蟲 (初入文壇)
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[求助]
片子不光滑，包衣凹凸不平 已有2人參與
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求教各位制劑大神：本人正在仿制一個片子，主藥含量占到70%,粒徑在100-300微米之間，采用MCC pH102作為稀釋劑，壓片后包衣。目前出現(xiàn)了幾個問題，正在著手解決。（1）片子硬度壓到10后，仍然覺得片子不光滑。 （2）混合完成后，感覺有分層現(xiàn)象。藥物密度0.6左右，懷疑可能是MCC太細所致。請問有沒有合適的MCC型號，適用于直接壓片，且能夠改善分層的問題？ （3）包衣。采用雅克宜包衣后，片子凹凸不平，請問是什么原因？ （4）包衣后先酸后堿，無論包衣膜在酸中破裂還是不破裂，加入堿液后包衣膜溶解緩慢，直到45min溶出結(jié)束后，包衣膜仍未完全溶解，這是為什么？ 請各路大神指教�。。�！ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
873046: 金幣+20, ★有幫助 2014-10-11 21:09:01
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| 1、片子不光滑不能光想著增加硬度，一般是物料的粘度不夠或成型性不好，粘合劑選擇的種類和型號是否正確。2、MCC 102適合直接壓片的，分層問題不是輔料本身問題，原料藥與輔料性質(zhì)越一致可能越容易均一，比如其密度、粒徑是否能竟可能處理到與輔料一致？3、如果素片表面不光滑，包衣后特別是腸溶包衣后會更加明顯，而不是包衣本身造成的。4、腸溶破裂往往都是從周側(cè)破裂溶出，如果不能完全破裂，可能是包衣偏厚或素片中缺乏膨脹或崩散的外推力所致 |
2樓2014-10-08 22:06:18
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5樓2014-10-12 09:24:14
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7樓2014-10-16 11:00:25
8樓2014-10-16 11:27:16
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