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五分之四鐵蟲 (小有名氣)
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[交流]
有沒有高人解釋一下CRO和CMO 的區(qū)別?
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| 如題 |
至尊木蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)
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CRO(Contract Research Organization)直接翻譯過來的意思是"合同研發(fā)組織",一般稱之為"生物醫(yī)藥研發(fā)外包",CRO:Contract Research Organization, 合同研究組織。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù),此種委托必須作出書面規(guī)定,其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。 全球生物制藥合同生產(chǎn)(CMO),合同加工外包,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制藥公司的委托,提供產(chǎn)品生產(chǎn)時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù) 從以上就能看出,CRO更像是技術(shù)研發(fā),CMO更傾向于生產(chǎn) |

鐵蟲 (小有名氣)
至尊木蟲 (著名寫手)
新藥研發(fā)

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